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sitaxentan
sitaxentan

thelin sitaxentan sodium
thelin sitaxentan sodico

the active substance is sitaxentan sodium.
il principio attivo è il sitaxentan sodico.

each tablet contains 100 mg of sitaxentan sodium
ogni compressa contiene 100 mg di sitaxentan sodico

thelin 100 mg film-coated tablets sitaxentan sodium
thelin 100 mg compresse rivestite con film sitaxentan sodico

sitaxentan sodium is rapidly absorbed following oral administration.
sitaxentan sodico viene rapidamente assorbito dopo la somministrazione orale.

each film-coated tablet contains 100 mg sitaxentan sodium.
ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di sitaxentan sodico.

elevations of ast and/or alt are associated with sitaxentan sodium.
aumenti della alt e/o ast sono associati a sitaxentan sodico.

there is limited experience with abrupt discontinuation of sitaxentan sodium.
esiste un’esperienza limitata sull’improvvisa interruzione del sitaxentan sodico.

thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
thelin è un medicinale contenente il principio attivo sitaxentan sodico.

sitaxentan sodium caused teratogenicity in rats (see section 5.3).
il sitaxentan sodico ha causato teratogenicità nei ratti (vedere paragrafo 5.3).

following oral administration to healthy volunteers, sitaxentan sodium is highly metabolised.
in seguito alla somministrazione orale su volontari sani, il sitaxentan sodico è notevolmente metabolizzato.

liver aminotransferase elevations may reverse spontaneously while continuing treatment with sitaxentan sodium.
gli aumenti di aminotransferasi epatiche possono risolversi spontaneamente durante il trattamento con sitaxentan sodico.

metabolism and elimination following oral administration to healthy volunteers, sitaxentan sodium is highly metabolised.
metabolismo ed eliminazione in seguito alla somministrazione orale su volontari sani, il sitaxentan sodico è notevolmente metabolizzato.

liver function impairment the influence of liver impairment on the pharmacokinetics of sitaxentan sodium has not been evaluated.
alterata funzionalità epatica non è stata valutata l’ influenza dell’ alterata funzionalità epatica sulla farmacocinetica del sitaxentan.

plasma concentrations of drugs principally metabolized by cyp2c9 may be increased during sitaxentan sodium co-administration.
le concentrazioni plasmatiche di farmaci metabolizzati principalmente dal cyp2c9, potrebbero aumentare con la somministrazione concomitante di sitaxentan sodico.

doses of 50 mg, 100 mg and 300 mg of sitaxentan sodium were compared with placebo (dummy treatment).
dosi di 50, 100 e 300 mg di sitaxentan sodico sono state comparate con placebo (trattamento fittizio).

stride-4 included 98 patients randomised to sitaxentan sodium 50 mg, 100 mg, and placebo once daily for 18 weeks.
lo studio stride-4 è stato condotto su 98 pazienti randomizzati al trattamento con sitaxentan sodico 50 mg, 100 mg e placebo una volta al giorno per 18 settimane.

thelin are capsule-shaped, yellow-to-orange tablets containing 100 mg of the active substance sitaxentan sodium
thelin si presenta sotto forma di compresse rivestite con film a forma di capsula, di colore giallo- arancio, contenenti 100 mg di principio attivo sitaxentan sodico.

the sitaxentan population also included patients (n = 53) who had discontinued another endothelin receptor antagonist due to liver function abnormalities.
la popolazione trattata con sitaxentan ha incluso anche i pazienti (n=53) che hanno interrotto un altro antagonista dei recettori dell’endotelina a causa di alterazioni della funzionalità epatica.