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certificate of presentation for ethical consideration (caae)
caae
最后更新： 2016-01-20
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presentation of data will take into consideration the following recommendations:
a apresentação dos dados terá em consideração as seguintes recomendações: - as reacções graves esperadas serão revistas pelo titular da aim como parte dos seus procedimentos de detecção de sinais e só farão parte do relatório se surgir uma questão preocupante. - todas as tabelas basear- se- ão no número de acontecimentos (apresentados ao nível dos pts, agrupados por classe de sistema de órgãos) e não por número de casos. - as tabelas 1 a 4 basear- se- ão nos acontecimentos reportados apenas pelos profissionais de saúde. - nas tabelas 1 a 5, os números serão fornecidos para os acontecimentos recebidos durante o período de notificação e cumulativamente. - todas as tabelas basear- se- ão em dados genéricos e não específicos do produto.
最后更新： 2011-10-23
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to develop those techniques for presentation to and consideration by the pmos.
desenvolvimento das técnicas em causa, a fim de as submeter à apreciação dos órgãos decisórios.
最后更新： 2014-11-21
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