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het werkzame bestanddeel van protopic is tacrolimus, een calcineurineremmer.
protopic enthält als wirkstoff tacrolimus, einen calcineurin-inhibitor.

de nierfunctie was niet beter in de behandelarmen met de novo sirolimus zonder calcineurineremmer.
die nierenfunktion war in den de-novo-sirolimus-behandlungsarmen ohne calcineurin-inhibitor nicht besser.

pimecrolimus is een calcineurineremmer die werd goedgekeurd in crèmevorm met een concentratie van 1%.
pimecrolimus ist ein calcineurin-inhibitor, der als cremeformulierung in einer konzentration von 1% zugelassen ist.

het gelijktijdig gebruik van sirolimus met een calcineurineremmer kan het risico op calcineurineremmer geïnduceerde hus/ttp/tma vergroten.
die gleichzeitige gabe von sirolimus mit einem calcineurin-inhibitor kann das risiko für calcineurin-inhibitor induziertes hus/ttp/tma erhöhen.

de proefpersonen kregen rapamune (sirolimus doelconcentraties van 5 tot 15 ng/ml) in combinatie met een calcineurineremmer en corticosteroïden of op calcineurineremmers gebaseerde immunosuppressie zonder rapamune.
die patienten erhielten entweder rapamune (sirolimus-zielkonzentrationen: 5 bis 15 ng/ml) in kombination mit einem calcineurin-inhibitor und kortikosteroiden oder eine calcineurin-inhibitor-basierte immunsuppression ohne rapamune.

het bestudeerde behandelschema (continu gebruik van rapamune in combinatie met calcineurineremmer) is niet geïndiceerd voor volwassenen of kinderen (zie rubriek 4.1).
das untersuchte behandlungsschema (kontinuierliche anwendung von rapamune in kombination mit einem calcineurin-inhibitor) ist für erwachsene oder pädiatrische patienten nicht angezeigt (siehe abschnitt 4.1).

in twee multicenter klinische studies hadden de de novo niertransplantatiepatiënten behandeld met rapamune, mofetilmycophenolaat (mmf), corticosteroïden en een il-2 receptor antagonist significant hogere acute afstotingscijfers en numeriek hogere sterftecijfers in vergelijking met patiënten behandeld met calcineurineremmers, mmf, corticosteroïden en een il-2 receptor antagonist (zie rubriek 4.4).
31 in zwei multizentrischen klinischen studien wiesen nierentransplantierte de-novo patienten, die mit rapamune, mycophenolatmofetil (mmf), kortikosteroiden und einem il-2-rezeptor-antagonisten behandelt worden sind, eine signifikant höhere akute abstoßungsrate und eine zahlenmäßig höhere todesrate im vergleich zu den patienten auf, die mit einem calcineurin-inhibitor, mmf, kortikosteroiden und einem il-2-rezeptor-antagonisten behandelt worden waren (siehe abschnitt 4.4).