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maligne ventrikelaritmie
arythmies ventriculaires malignes

dit kan leiden tot een groter risico op ventrikelaritmie, waaronder torsade de pointes.
cet effet peut entraîner une augmentation du risque d’arythmie ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

klinisch significante bijwerkingen die werden gezien in klinisch onderzoek waren hypotensie en ventrikelaritmie (zie rubriek 4.4 hypotensie, hartfalen).
les effets indésirables cliniquement significatifs observés dans les études cliniques incluent une hypotension et arythmies ventriculaires. (voir rubrique 4.4, paragraphes hypotension, insuffisance cardiaque congestive).

gezien de hogere incidentie van de bijwerkingen hypotensie en ventrikelaritmie bij patiënten met hartfalen moet vernakalant voorzichtig worden toegepast bij hemodynamisch stabiele patiënten met hartfalen nyha-klasse i-ii.
du fait de l’incidence supérieure de réactions indésirables d’hypotension et d’arythmies ventriculaires chez les patients atteints d’icc, le vernakalant doit être utilisé avec prudence chez les patients hémodynamiquement stables présentant une icc des classes fonctionnelles i à ii de la nyha.

ecg-veranderingen (zoals klinisch relevante sinuspauze, compleet hartblok, nieuw bundeltakblok, significante verlenging van het qrs- of qt-interval, veranderingen passend bij ischemie of infarct en ventrikelaritmie).
modifications de l’ecg (par exemple pause sinusale cliniquement significative, bloc auriculo- ventriculaire complet, nouveau bloc de branche, allongement significatif de l’intervalle qrs ou qt, modifications compatibles avec une ischémie ou un infarctus et arythmie ventriculaire)