来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
het begin van deze ernstige niet-infectieuze koortsaanvallen vond meestal plaats in de eerste behandelmaand met dabrafenib als monotherapie.
the onset of these serious non-infectious febrile events was typically within the first month of dabrafenib as monotherapy.
de ziekte wordt gekenmerkt door recidiverende of terugkerende koortsaanvallen, die vaak gepaard gaan met hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn en misselijkheid.
the disease is characterised by relapsing or recurring episodes of fever, often accompanied by headache, muscle and joint aches and nausea.
als uw kind last heeft van stuipen tijdens koortsaanvallen of als er een familiale voorgeschiedenis van koortsstuipen is; als uw kind na een kleine verwonding lang bloedt of als er gemakkelijk bloeduitstortingen ontstaan.
uffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever. has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily.
patiënten met ernstige niet-infectieuze koortsaanvallen reageerden goed op dosisonderbreking en/of dosisverlaging en ondersteunende zorg (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
patients with serious non-infectious febrile events responded well to dose interruption and/or dose reduction and supportive care (see sections 4.2 and 4.4).
bij 1% van de patiënten in klinische onderzoeken met dabrafenib monotherapie werden ernstige niet-infectieuze koortsaanvallen geïdentificeerd, gedefinieerd als koorts met ernstige rigors, dehydratie, hypotensie en/of acute nierinsufficiëntie van prerenale oorsprong bij proefpersonen met een normale nierfunctie bij baseline (zie rubriek 4.8).
in 1% of patients in clinical trials with dabrafenib monotherapy, serious non-infectious febrile events were identified defined as fever accompanied by severe rigors, dehydration, hypotension and/or acute renal insufficiency of pre-renal origin in subjects with normal baseline renal function (see section 4.8).