您搜索了: risicominimalisering (荷兰语 - 英语)

farmacovigilantie of risicominimalisering)
reached

pharmacovigilance plan of activiteiten van de risicominimalisering kan beïnvloeden
pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

binnen 60 dagen na een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisering) bereikte mijlpaal
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

binnen 60 dagen dat een belangrijke mijlpaal (geneesmiddelenbewaking of risicominimalisering) wordt bereikt
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

bij ontvangst van nieuwe informatie die invloed kan hebben op de huidige veiligheidsspecificatie, farmacovigilantieplan of risicominimalisering activiteiten
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (op het gebied van farmacovigilantie of risicominimalisering)
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

wanneer er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het geneesmiddelenbewakingsplan of activiteiten met betrekking tot risicominimalisering
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

• binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (op het gebied van farmacovigilantie of risicominimalisering) werd bereikt
• within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten met betrekking tot de veiligheidsspecificaties, het geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimalisering;
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

aangezien de aanvraag een generiek geneesmiddel betreft met een referentieproduct waarvoor geen aandachtspunten met betrekking tot veiligheid zijn, die extra activiteiten van de risicominimalisering vereisen, is deze benadering aanvaardbaar.
pharmacovigilance system the mah must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0, dated september 2006 presented in module 1.8.1. of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.

10  wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten met betrekking tot de veiligheidsspecificaties, het geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimalisering;  binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (op het gebied van geneesmiddelenbewaking of risicominimalisering);  wanneer het emea erom verzoekt.
10  within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached  at the request of the emea