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Κατά την αρχική πιλοτική φάση θα συσταθούν συµβουλευτικές θεραπευτικές οµάδες σε τρεις τοµείς: αντιλοιµώδη, ογκολογία και διαγνωστικοί παράγοντες Η αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για τα προϊόντα που έχουν χαρακτηριστεί ορφανά ποσοστό 40% περίπου επί των συνολικών αιτήσεων για το 2003 θα επηρεάσει τις εργασίες.
tali domande tendono a essere estremamente complesse e, di conseguenza, richiedono risorse aggiuntive rispetto ai medicinali non orfani; elaborazione di una strategia dell’ emea di gestione dei rischi e formulazione di una strategia europea in collaborazione con le autorità nazionali; si possono attendere le prime sfide all’ esclusività di immissione in commercio per 10 anni dei medicinali orfani; a partire da metà 2003 sarà obbligatorio presentare le domande nel formato del documento tecnico comune (ctd); nei mesi successivi è prevista la ricezione di più domande tramite il formato elettronico del ctd.