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kontrolle und vorbeugung von blutungsepisoden
kontrol og forebyggelse af blødningsepisoder

der hauptindikator für die wirksamkeit war die anzahl der blutungsepisoden.
den vigtigste målestok for virkningen var antallet af blødningsepisoder.

bei 33 % der pädiatrischen patienten traten keine blutungsepisoden auf.
der forekom ikke blødningsepisoder hos 33 % af de pædiatriske forsøgspersoner.

refacto/kg und hatten durchschnittlich 6,1 blutungsepisoden pro jahr.
børn under 6 år, der under kliniske afprøvninger var under en forebyggende behandling, brugte en gennemsnitlig dosis refacto på 50 ie/ kg og kom ud for gennemsnitlig 6, 1 blødningsepisoder pr. år.

bei 46,4 % der pädiatrischen patienten traten keine blutungsepisoden auf.
46,4 % af de pædiatriske forsøgspersoner havde ingen blødningsepisoder.

bei vier blutungsepisoden bei zwei patienten wurde die behandlung als fehlgeschlagen angesehen.
fire blødningsepisoder hos to forsøgsdeltagere blev anset som behandlingsfiaskoer.

b02bd02 kontrolle und prophylaxe von blutungsepisoden (bei patienten mit hämophilie a)
b02bd02 indicated for the control and prevention of haemorrhagic episodes

folgende tabelle kann als richtlinie für blutungsepisoden und chirurgische eingriffe verwendet werden:
følgende doseringsskema kan anvendes som vejledning ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb:

die folgende tabelle enthält richtwerte für die dosierung bei blutungsepisoden und chirurgischen eingriffen:
følgende tabel kan bruges som vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb:

93 % der blutungsepisoden konnten mit einer einzigen idelvion-injektion behoben werden.
93 % af blødningsepisoderne blev afhjulpet med én injiceret dosis idelvion.

es kann aber nicht ganz ausgeschlossen werden, dass auch die verabreichung von ceprotin an diesen blutungsepisoden mitwirkt.
imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af ceprotin er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.

die angaben in der nachstehenden tabelle können als dosierungsrichtwerte bei blutungsepisoden und chirurgischen eingriffen verwendet werden:
følgende doseringstabel kan anvendes som vejledning ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb:

insgesamt wurden 986 blutungsepisoden mit einer mittleren dosis von 30,9 i.e./kg behandelt.
i alt behandledes 986 blødningsforekomster med en gennemsnitsdosis på 30,9 ie/kg.

bei den vorbehandelten patienten konnten 82 % der 693 behandelten blutungsepisoden nach einmaliger infusion von benefix erfolgreich beendet werden.
hos de tidligere behandlede patienter forsvandt 82 % af de 693 blødningsepisoder, der blev behandlet, efter en enkelt infusion af benefix.

bei sämtlichen anfänglichen blutungsepisoden zeigte sich 24 stunden nach der ersten dosierung eine positive reaktion auf die behandlung, wie vom hauptprüfarzt festgestellt wurde.
alle indledende blødningsepisoder havde et positivt respons på behandling 24 timer efter startdosis som vurderet af den læge, der havde det primære ansvar for studiet (primær investigator).

alprolix hat sich in 2 hauptstudien, an denen patienten mit hämophilie b teilnahmen, zur vorbeugung und behandlung von blutungsepisoden als wirksam erwiesen.
i 2 hovedundersøgelser af patienter med hæmofili b er det påvist, at alprolix er effektivt til både at behandle og forebygge blødningsepisoder.

als richtlinie für die dosierung bei blutungsepisoden und chirurgischen eingriffen kann dieselbe tabelle wie für erwachsene (siehe oben) verwendet werden.
tabellen for voksne kan bruges som vejledning til dosering ved blødningsepisoder og kirurgiske indgreb (se ovenfor).

coagadex wurde bei der behandlung von 98 % der blutungsepisoden als gut (7 %) oder ausgezeichnet (91 %) beurteilt.
coagadex blev anset for at være godt (7%) eller fremragende (91%) til behandling af 98% af blødningsepisoder.

bei 45,3 % der patienten unter individualisierter prophylaxe und 17,4 % der patienten unter wöchentlicher prophylaxe traten keine blutungsepisoden auf.
45,3 % personer, der fik individualiseret profylakse, oplevede ingen blødningsepisoder, og 17,4 % af forsøgspersonerne, der fik ugentlig profylakse, oplevede ingen blødningsepisoder.

der chmp schlussfolgerte, dass sich novoeight zur behandlung und vorbeugung von blutungsepisoden als wirksam erwiesen hat und ähnliche wirkungen wie andere faktor-viii- arzneimittel aufweist.
chmp konkluderede, at novoeight er påvist at være effektivt til behandling og forebyggelse af blødningsepisoder og har en virkning svarende til andre faktor viii-produkters.