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3 locf, werte nach antihypertensiver bedarfsmedikation zensiert
3 locf, valuri wara salvataġġ minn pressjoni għolja ċċensurati

als bedarfsmedikation verwendeten die patienten während der studien salbutamol.
il-pazjenti użaw salbutamol fuq bażi ta’ skont il-ħtieġa matul l- istudji.

prozentuale Änderung der 24-stunden-phasen ohne bedarfsmedikation gegenüber dem ausgangswert
bidla mil-linja bażi fil-perċentwal ta’ perjodi ta’ 24 siegħa Ħielsa minn salvataġġ

ein sekundärer endpunkt mit ausreichender teststärke war die prozentuale Änderung der 24-stunden-phasen ohne bedarfsmedikation während der behandlung gegenüber dem ausgangswert.
il-bidla mil-linja bażi fil-perċentwal ta’ perjodi ta’ 24 siegħa ħielsa minn salvataġġ matul il-kura kienet endpoint sekondarju potenzjat.

ein sekundärer endpunkt mit ausreichender teststärke war die prozentua le Änderung von 24-stunden-phasen ohne bedarfsmedikation während der 24-wöchigen behandlung gegenüber dem ausgangswert.
il-bidla mil-linja bażi fil-perċentwal ta’ perjodi ta’ 24 siegħa ħielsa minn salvataġġ matul il-perjodu ta’ kura ta’ 24 ġimgħa kienet endpoint sekondarju potenzjat.

im vergleich zu empagliflozin 10 mg und placebo wurde mit empagliflozin 25 mg bei einem höheren anteil der patienten ein hba1c-zielwert unter 7 % erreicht und weniger patienten benötigten eine zusätzliche blutzuckersenkende bedarfsmedikation.
l-għoti ta' empagliflozin 25 mg irriżulta fi proporzjon ogħla ta' pazjenti li jiksbu l-mira ta' hba1c ta' inqas minn 7% u inqas pazjenti li jkunu jeħtieġu salvataġġ gliċemiku għal empagliflozin 10 g u plaċebo.

bei der festlegung dieser bestimmungen sollte unterschieden werden zwischen prüfpräparaten (das geprüfte produkt und die entsprechenden vergleichspräparate, einschließlich plazebos) und hilfspräparaten (arzneimittel, die in einer klinischen prüfung verwendet werden, jedoch nicht als prüfpräparate), beispielsweise arzneimitteln, die als hintergrundtherapie, provokationssubstanz oder bedarfsmedikation eingesetzt oder zur bewertung der endpunkte in der klinischen prüfung verwendet werden.
meta jiġu stabbiliti dawn ir-regoli, għandha ssir distinzjoni bejn il-prodotti mediċinali investigattivi (il-prodott ittestjat u l-prodotti ta' referenza tiegħu, inklużi l-plaċebi) u l-prodotti mediċinali awżiljarji (il-prodotti mediċinali użati fil-kuntest ta' prova klinika iżda mhux bħala prodotti mediċinali investigattivi), bħall-prodotti mediċinali użati fit-trattament ta' bażi, l-aġenti reattivi, il-medikazzjoni ta' salvataġġ, jew dawk użati biex jiġu vvalutati l-punti tat-tmiem fi prova klinika.