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diffusion de la:
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diffusion de la cps
hpc issued

diffusion de la convention
dissemination of the convention

diffusion de la liste.
8. the dissemination of the list.

• diffusion de la brochure
• distribution of the brochure

sensibilité de la ddm du récepteur
receiver ddm sensitivity

Éléments-clés de la ddm et de la ddm div 1.
key elements of the mdd and ivd mdd 1.

le processus est le même que pour la ddm.
this is the same process as that for the mdd.

• les données cliniques mentionnées dans l’annexe x de la ddm;
• clinical data referred to in annex x of the mdd;

ces six méthodes sont décrites en détail dans les annexes ii à vii de la ddm.
each of the six routes is described fully in annexes ii to vii of the mdd.

six étapes à suivre pour obtenir le marquage ce en vertu de la ddm div 1.
six steps to acquiring the ce marking under ivd mdd 1.

l’annexe xii de la ddm précise la manière d’apposer le marquage ce.
annex xii of the mdd specifies how the ce marking must be applied.

l’annexe ix de la ddm contient les 18 règles relatives à la classification des dispositifs.
annex ix of the mdd contains the 18 rules for classifying devices.

ils ne nécessitent pas le marquage ce et correspondent aux dispositifs soumis à une évaluation clinique de la ddm.
these do not require the ce marking and are the equivalent of devices undergoing clinical evaluation of the mdd.

il doit inclure tous les documents nécessaires pour évaluer la conformité du produit aux exigences essentielles applicables de la ddm.
it must include all the documents needed to assess whether the product conforms to the applicable essential requirements of the mdd.

l’organisme notifié vérifie que le dispositif satisfait aux exigences essentielles de la ddm pour ces trois classes.
for these classes, the nb verifies that the device meets the essential requirements of the mdd.

cependant, la ddm définit les exigences essentielles de manière beaucoup plus détaillée.
however, the mdd spells out the essential requirements in much greater detail.

comme pour la ddm, les méthodes d’évaluation de la conformité de la ddm div se combinent différemment selon la nature du produit.
as with the mdd, the ivd mdd conformity assessment routes are applied in different combinations, depending upon the product.

la ddm n'excède pas 25 jours (à compter de la date de conditionnement);
the best-before date shall not be more than 25 days from the date of packaging;

b) la ddm n'excède pas 25 jours (à compter de la date de conditionnement);
(b) the best-before date shall not be more than 25 days from the date of packaging;