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résultats de l’étude pivot de phase iii
results of the confirmatory phase iii study

Étude pivot (07-avr-123)
pivotal study (07-avr-123)

patients traités dans le cadre de l’étude pivot
patients treated within the pivotal study

l’étude pivot pr005 a été menée en europe.
the pivotal study pr-005 was conducted in europe.

résultats finaux de l’étude pivot de troisième phase.
final results of the pivotal phase 3 study.

les résultats d’histopathologie de l’étude pivot ont été utilisés.
histopathology from the pivotal study was used.

résultats finaux de l'étude pivot de troisième phase.
final results of the pivotal phase 3 study.

efficacité dans l'étude pivot de phase 3 lume-lung 1
efficacy in the pivotal phase 3 trial lume-lung 1

Étude pivot (n = 25) zlb03_002cr
pivotal study (n= 25) zlb03_002cr

tableau 2 effets indésirables observés dans l’étude pivot de phase ii
table 2 adverse drug reactions observed in the phase ii pivotal study

la population de patients était comparable à celle de l’étude pivot.
the patient population was comparable to the pivotal study.

résultats à 3 ans dans le cadre de l’étude pivot*(population itt)
results at 3 years for the itt population in the pivotal study*

les résultats de ces études ont été similaires à ceux de l'étude pivot.
their results closely paralleled the results obtained in the pivotal trial.

dans l’étude pivot comparant firmagon à la leuproréline, des ecg ont été réalisés périodiquement.
in the confirmatory study comparing firmagon to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.

34 % des femmes incluses ans l’étude pivot) ont terminé l’étude d’extension.
34% of the women included in the pivotal study) completed the extension study.

dans l’étude pivot gao4753g, 1% des patients ont présenté une perforation gastro-intestinale.
in the pivotal study gao4753g 1% of patients experienced gastrointestinal perforation.

aucun sepr n’a été rapporté dans l’étude pivot de phase iii chez des patients atteints d’un ccrm.
pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.

les 259 sujets ayant terminé l’ étude pivot ont été inclus dans une étude de suivi à long terme.
259 subjects who completed the pivotal study entered a long-term extension study.

au cours de l’étude pivot de détermination de dose intitulée marisa, la ranolazine a été utilisée en monothérapie.
in the main dose-finding study, marisa, ranolazine was used as monotherapy.

dans l’étude pivot, la première perfusion de docétaxel a été effectuée le lendemain de la première administration de trastuzumab.
in the pivotal study the initial docetaxel infusion was started the day following the first dose of trastuzumab.