来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
substitutionsterapi vid primära immunbristsyndrom doseringen bör resultera i en lägsta nivå för igg (uppmätt före nästa infusion) på minst 4– 6 g/ l.
substitutionsterapi ved primære immundefekt- syndromer doseringen bør nå op på et laveste niveau for igg (målt inden den næste infusion) på mindst 4- 6 g/ l.
patienter med förvärvat immunbristsyndrom (aids) lider stor risk att utveckla cmv- retinit eller andra former av cmv- sjukdomar, till exempel kolit.
patienter med aids har stor risiko for at udvikle cmv- nethindebetændelse eller andre former for cmv- sygdomme såsom tyktarmsbetændelse.
(8) för att harmonisera den inre marknaden för nya läkemedel bör detta förfarande också bli obligatoriskt för särläkemedel och alla humanläkemedel som innehåller en helt ny aktiv substans, dvs. en substans som ännu inte är godkänd i gemenskapen och vars terapeutiska indikation är behandling av förvärvat immunbristsyndrom, cancer, neurodegenerativa sjukdomar eller diabetes. fyra år efter det att denna förordning har trätt ikraft bör förfarandet också bli obligatoriskt för humanläkemedel som innehåller en ny aktiv substans och vars terapeutiska indikation är behandling av autoimmuna sjukdomar och andra immundysfunktioner samt virussjukdomar. det bör vara möjligt att se över bestämmelserna i punkt 3 i bilagan via en förenklad beslutsordning tidigast fyra år efter denna förordnings ikraftträdande.
(8) med henblik på harmoniseringen i det indre marked for nye lægemidler bør denne procedure også gøres obligatorisk for sjældne lægemidler og alle humanmedicinske lægemidler, som indeholder et helt nyt aktivt stof, dvs. et stof, der endnu ikke er omfattet af en godkendelse i fællesskabet, og for hvilket den terapeutiske indikation er behandling af erhvervet immundefektsyndrom, kræft, neurodegenerativ sygdom eller diabetes. fire år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden bør proceduren også være obligatorisk for humanmedicinske lægemidler, der indeholder et nyt aktivt stof, og for hvilket det terapeutiske indikationsområde er behandling af autoimmune sygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser og virussygdomme. det bør være muligt at gennemgå bestemmelserne i bilagets punkt 3, efter en forenklet beslutningsprocedure tidligst fire år efter forordningens ikrafttræden.
最后更新: 2008-03-04
使用频率: 6
质量:
参考: