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another secondary endpoint evaluated the proportion of patients with ≥3 rfbms per week during the 4-week double-blind phase.
un autre critère secondaire a évalué la proportion de patients avec ≥ 3 sss par semaine pendant la phase de 4 semaines en double aveugle.
i) are results from a single, large, multi-centre, double blind phase iii study sufficient for regulatory approval of adjuvant therapy?
i) les résultats d’une étude unique, large, multicentrique et à double insu de la phase iii sont-ils suffisants pour l’homologation du traitement adjuvant?
table 5: treatment-emergent laboratory test abnormalities reported in placebo-controlled phase iii trial (double-blind phase) in patients with gist (grid)
tableau 5 : anomalies biologiques apparues sous traitement au cours de l’essai de phase iii contrôlé versus placebo (phase en double aveugle) mené chez des patients atteints de gist (grid)