来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
the justification, including reference to any literature search carried out, shall be included in the technical dossier.
tekniseen asiakirja-aineistoon on sisällytettävä perustelut sekä viittaus mahdollisesti suoritettuun tietojen hankkimiseen kirjallisuudesta.
based on the available information and a literature search, no major safety issue seems to be associated with the administration of gabapentin.
saatavilla olevien tietojen ja kirjallisuushakujen perusteella gabapentiinin käyttöön ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
the applicant/ mah provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
hakija/ myyntiluvan haltija toimitti raportit, joissa annetaan yhteenveto kirjallisuushauista vuosilta 2001 - 2006, mukaan lukien eläinmallit ja kliiniset artikkelit.
based on the available information and a literature search, there does not seem to be any major safety issue associated with the administration of calcium in oral use.
käytettävissä olevien tietojen ja kirjallisuushaun perusteella suun kautta tapahtuvaan kalsiumin antoon ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
a literature search on specific immunoglobulins for intramuscular administration has shown, in general, a satisfactory profile of tolerability and safety, even if mild to moderate adverse events have been observed.
nämä tiedot ilmaisivat, että immunohbs- valmistetta on myyty maailmanlaajuisesti noin 143 381 160 yksikköä ja uman big - valmistetta noin 11 695 680 yksikköä kesäkuun 1995 ja joulukuun 2007 välisenä aikana.
if the literature search fails to substantiate the claims, the manufacturer must set up a specific inactivation or elimination study, as appropriate, on a scientific basis and the following need to be considered:
jos kirjallisuudesta ei löydy tarpeeksi tukea osoittamaan väittämä oikeutetuksi, valmistajan on suoritettava erityinen, tarpeen mukaan joko poistoa tai inaktivointia koskeva tieteellinen tutkimus, jossa on otettava huomioon seuraavat seikat:
comparative safety data from published trials the mah performed a literature search on safety of the statins and statin-fibrate combinations.the incidence of rhabdomyolysis (confirmed and unconfirmed) , elevated alt/ast adverse events leading
emea 2002 cpmp/811/02 vertailu julkaistujen tutkimusten turvallisuustuloksista myyntiluvan haltija teki kirjallisuushaun, joka koski statiinien ja statiini-fibraattiyhdistelmien turvallisuuteen liittyviä tietoja.
the documentation on the procedure followed when gathering the data shall be provided, including the literature search strategies (assumptions made, key words used, databases used, time period covered, limitation criteria, etc.) and a comprehensive outcome of such search.
on toimitettava tietojen keruussa noudatettua menettelyä koskeva dokumentaatio, myös kirjallisuuden hakustrategiat (tehdyt oletukset, käytetyt avainsanat, käytetyt tietokannat, hakujen kattama ajanjakso, rajoituskriteerit jne.) sekä tällaisten hakujen kattavat tulokset.
in particular,medically assisted treatment interventions withmethadone have been evaluated and found effective inrelation to these goals (lowinson et al., 1997; emcdda,2000), although buprenorphine has proved effective too.one structured literature review of buprenorphine trialsfound that its main strength was in lowering the risk ofoverdosing and lowering the level of parallel illicit druguse (berglund et al., 2001).
tanskassa toteutetussa tutkimuksessa kävi ilmi,että hoidon aloittaneista 17–58 prosenttia kävi huumeettoman hoidon loppuun onnistuneesti ja että onnistuminen vaihteli hoitotyypin mukaisesti.