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el chmp seguía preguntándose si el diseño y los resultados de los estudios eran suficientes para determinar que el producto iba a ser al menos tan eficaz y seguro como los otros surfactantes que ya se usan actualmente para prevenir el sdr.
chmp fandt det stadig tvivlsomt, om undersøgelserne ved deres tilrettelæg - gelse og resultater på fyldestgørende måde dokumenterer, at produktet er mindst lige så sikkert og effektivt som andre overfladeaktive stoffer, der i dag anvendes til forebyggelse af rds.
la compañía presentó principalmente los resultados de dos estudios sobre prevención del sdr realizados en un total de 1 500 neonatos prematuros, en los que surfaxin se comparó con otros agentes surfactantes (uno que carece de componente proteico y otros dos que contienen proteínas de origen animal).
virkningen blev målt ved registrering af hyppigheden af rds og overlevelse med og uden tilknyttet lungesygdom ("bronkopulmonal dysplasi"), til forskellige tids - punkter.