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interventionnelle en ouvert avec un seul bras pour évaluer la sécurité et

estudio de seguridad pos-autorización no intervencional (pass) con el fin de
Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (pass) dans le but de

«estudio no intervencional»: un estudio clínico distinto de un ensayo clínico.
«étude non interventionnelle»: étude clinique à l’exclusion des essais cliniques;

en infecciones causadas por otras bacterias en pacientes con fiebre neutropénica, el tratamiento intervencional con ceftriaxona debe combinarse con un aminoglicósido.
dans les infections dues à d’autres bactéries chez les patients souffrant de fièvre neutropénique, le traitement d’intervention consiste à administrer la ceftriaxone avec un aminoside.

los acontecimientos adversos notificados de forma espontánea durante la post-comercialización y un estudio intervencional no sugieren efectos dañinos directos o indirectos de la exposición a focetria durante el embarazo.
les effets indésirables signalés spontanément après la commercialisation et observés dans une étude interventionnelle ne suggèrent pas d'effet délétère direct ou indirect de l'exposition à focetria sur la grossesse.

c) ensayo no intervencional: estudio en el que el o los medicamentos se prescriban de la manera habitual, de acuerdo con las condiciones establecidas en la autorización de comercialización.
c) "essai non interventionnel": étude dans le cadre duquel le ou les médicaments sont prescrits de la manière habituelle conformément aux conditions fixées dans l'autorisation de mise sur le marché.

adicionalmente, se notificó 1 caso no grave de “dificultades de adaptación a la luz” (no resuelto) en el estudio no intervencional inject.
de plus, 1 cas non-grave de ‘difficultés d’adaptation à la lumière’ (non résolu) a été signalé au cours de l’étude non-interventionnelle inject.

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