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German

folgeverfahren:

Romanian

belgia, republica cehă, danemarca, estonia, finlanda, germania, grecia, ungaria, islanda, irlanda, letonia, lituania, luxemburg, Ţările de jos, norvegia, polonia, republica slovacă, slovenia şi suedia utilizare repetată:

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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German

2.5 folgeverfahren nach erteilung der zulassung

Romanian

noi solicitări de lmr extrapolări lmr

Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
Quality:

German

2.4 folgeverfahren nach erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen

Romanian

2. 4 activităţile ulterioare autorizării

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:

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German

wissenschaftliche beratung, qualitätssicherung und folgeverfahren nach der zulassung sowie risikomanagementpläne.

Romanian

impact asupra activităţilor din alte domenii, inclusiv consultanţa ştiinţifică, calitatea şi domeniile ulterioare autorizării, precum şi planurile de gestionare a riscului.

Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
Quality:

German

neben der beurteilung der erhaltenen anträge wird die agentur weiterhin informationen über folgeverfahren nach erteilung der zulassung bereitstellen.

Romanian

pe lângă evaluarea cererilor primite, agenţia va continua să furnizeze informaţii cu privire la activităţile ulterioare autorizării.

Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
Quality:

German

vorbehaltlich des erfolgreichen abschlusses der pilotaktivitäten in bezug auf neue zulassungsanträge und folgeverfahren nach der zulassung wird das system im laufe des jahres vollständig in betrieb genommen werden.

Romanian

În urma concluziilor pline de succes ale activităţilor pilot atât în ceea ce priveşte noile cereri de autorizare de comercializare, cât şi activităţile de după autorizare, sistemul va da pe deplin randament pe parcursul anului.

Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
Quality:

German

3.4 folgeverfahren nach erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen insgesamt gingen 2006 trotz der größeren zahl der bereits im markt befindlichen zentral zugelassenen arzneimittel weniger anträge auf Änderung der genehmigungen für das inverkehrbringen ein als 2005.

Romanian

numărul total de cereri privind modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă primite în 2006 a fost mai mic decât cel din 2005, în ciuda numărului mai mare de produse autorizate prin procedura centralizată, de pe piaţă.

Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
Quality:

German

damit wirkt sich die ausschlussfrist des § 332 abs. 2 und 3 bvergg 2006 über ihren eigentlichen anwendungsbereich hinaus auch auf folgeverfahren aus, für die sie in ihrer strenge jedoch nicht angemessen ist.

Romanian

prin urmare, dincolo de domeniul său de aplicare propriu-zis, termenul de prescripție prevăzut la articolul 332 alineatele (2) și (3) din bvergg 2006 produce efecte și asupra procedurilor subsecvente, în privința cărora este însă excesiv de restrictiv.

Last Update: 2014-02-06
Usage Frequency: 1
Quality:

German

humanarzneimittel----------------------------------------------------------------------------- 15 2.1 ausweisung als arzneimittel für seltene leiden -----------------------------------------------------15 2.2 wissenschaftliche beratung und unterstützung bei der erstellung von prüfplänen -------------17 2.3 erstbeurteilung --------------------------------------------------------------------------------------------18 2.4 folgeverfahren nach erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen ---------------------22 2.5 arzneimittelsicherheit bei humanarzneimitteln ------------------------------------------------------24 2.6 schiedsverfahren, befassungen der gemeinschaft und „ gutachten zu wissenschaftlichen fragen“ -----------------------------------------------------------------------------------------------------26 2.7 pflanzliche arzneimittel ---------------------------------------------------------------------------------27 2.8 parallelvertrieb --------------------------------------------------------------------------------------------27

Romanian

produse medicamentoase de uz uman ---------------------------------------------- 12 2. 1 desemnarea medicamentelor orfane ------------------------------------------------------------------- 12 2. 2 consultanţă ştiinţifică şi asistenţă pentru elaborarea protocolului --------------------------------- 14 2. 3 evaluarea iniţială ------------------------------------------------------------------------------------------ 15 2. 4 activităţile ulterioare autorizării ------------------------------------------------------------------------ 19 2. 5 siguranţa medicamentelor de uz uman ----------------------------------------------------------------- 21 2. 6 arbitrajul, sesizări comunitare şi „ avizele cu privire la orice aspect ştiinţific ” ------------------ 23 2. 7 medicamentele din plante -------------------------------------------------------------------------------- 23 2. 8 distribuţia paralelă ---------------------------------------------------------------------------------------- 24

Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
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