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folgeverfahren:
belgia, republica cehă, danemarca, estonia, finlanda, germania, grecia, ungaria, islanda, irlanda, letonia, lituania, luxemburg, Ţările de jos, norvegia, polonia, republica slovacă, slovenia şi suedia utilizare repetată:

2.5 folgeverfahren nach erteilung der zulassung
noi solicitări de lmr extrapolări lmr

2.4 folgeverfahren nach erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen
2. 4 activităţile ulterioare autorizării

wissenschaftliche beratung, qualitätssicherung und folgeverfahren nach der zulassung sowie risikomanagementpläne.
impact asupra activităţilor din alte domenii, inclusiv consultanţa ştiinţifică, calitatea şi domeniile ulterioare autorizării, precum şi planurile de gestionare a riscului.

neben der beurteilung der erhaltenen anträge wird die agentur weiterhin informationen über folgeverfahren nach erteilung der zulassung bereitstellen.
pe lângă evaluarea cererilor primite, agenţia va continua să furnizeze informaţii cu privire la activităţile ulterioare autorizării.

vorbehaltlich des erfolgreichen abschlusses der pilotaktivitäten in bezug auf neue zulassungsanträge und folgeverfahren nach der zulassung wird das system im laufe des jahres vollständig in betrieb genommen werden.
În urma concluziilor pline de succes ale activităţilor pilot atât în ceea ce priveşte noile cereri de autorizare de comercializare, cât şi activităţile de după autorizare, sistemul va da pe deplin randament pe parcursul anului.

3.4 folgeverfahren nach erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen insgesamt gingen 2006 trotz der größeren zahl der bereits im markt befindlichen zentral zugelassenen arzneimittel weniger anträge auf Änderung der genehmigungen für das inverkehrbringen ein als 2005.
numărul total de cereri privind modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă primite în 2006 a fost mai mic decât cel din 2005, în ciuda numărului mai mare de produse autorizate prin procedura centralizată, de pe piaţă.

damit wirkt sich die ausschlussfrist des § 332 abs. 2 und 3 bvergg 2006 über ihren eigentlichen anwendungsbereich hinaus auch auf folgeverfahren aus, für die sie in ihrer strenge jedoch nicht angemessen ist.
prin urmare, dincolo de domeniul său de aplicare propriu-zis, termenul de prescripție prevăzut la articolul 332 alineatele (2) și (3) din bvergg 2006 produce efecte și asupra procedurilor subsecvente, în privința cărora este însă excesiv de restrictiv.

humanarzneimittel----------------------------------------------------------------------------- 15 2.1 ausweisung als arzneimittel für seltene leiden -----------------------------------------------------15 2.2 wissenschaftliche beratung und unterstützung bei der erstellung von prüfplänen -------------17 2.3 erstbeurteilung --------------------------------------------------------------------------------------------18 2.4 folgeverfahren nach erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen ---------------------22 2.5 arzneimittelsicherheit bei humanarzneimitteln ------------------------------------------------------24 2.6 schiedsverfahren, befassungen der gemeinschaft und „ gutachten zu wissenschaftlichen fragen“ -----------------------------------------------------------------------------------------------------26 2.7 pflanzliche arzneimittel ---------------------------------------------------------------------------------27 2.8 parallelvertrieb --------------------------------------------------------------------------------------------27
produse medicamentoase de uz uman ---------------------------------------------- 12 2. 1 desemnarea medicamentelor orfane ------------------------------------------------------------------- 12 2. 2 consultanţă ştiinţifică şi asistenţă pentru elaborarea protocolului --------------------------------- 14 2. 3 evaluarea iniţială ------------------------------------------------------------------------------------------ 15 2. 4 activităţile ulterioare autorizării ------------------------------------------------------------------------ 19 2. 5 siguranţa medicamentelor de uz uman ----------------------------------------------------------------- 21 2. 6 arbitrajul, sesizări comunitare şi „ avizele cu privire la orice aspect ştiinţific ” ------------------ 23 2. 7 medicamentele din plante -------------------------------------------------------------------------------- 23 2. 8 distribuţia paralelă ---------------------------------------------------------------------------------------- 24