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psur
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Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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psur zyklus
psur-cyklus
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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psur-zyklus
psur
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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zusammen mit psur
med psur
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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psur aufzunehmen und hat
inkludere
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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dezember 2011 psur 7:
27. december 2011 psur 7:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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psur) eingereicht werden.
i henhold til chmps retningslinjer om risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal en opdateret rmp indsendes samtidig med den næste periodic safety update report (psur).
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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periodische berichte (psur)
svimmelhed, hukommelsestab, ataksi, lidelser i hjernen, ansigtslammelser, forhøjet blodtryk, nervelammelser, somnolens, perifer nervebetændelse,, smagsforstyrrelser, migræne, ekstrapyramidal symdrom
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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format des vereinfachten psur:
format for den forenklede psur:
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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erster psur jährliche neubewertung
første psur årlig revurdering
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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ein psur über den zeitraum vom 22.
22 a.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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vorlage von zwischendaten in jedem psur
interimdata medsendes i hver psur
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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vorlage des studienprotokolls mit dem ersten psur
indsendelse af forsøgsprotokol med den første psur
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
periodic safety update reports (psur):
rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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während des letzten psur-zeitraums (1.
filmovertrukne tabletter
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.
indehaveren af markedsføringstilladelsen bør udfærdige en yderligere psur.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
psur-vorlagen während der grippe-pandemie:
indsendelse af psur under en influenzapandemi:
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
22 psur-einreichung während der influenza-pandemie:
indsendelse af “ periodic safety update ” - rapporter (psur) under influenza- pandemien:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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psur: inhaber der herstellungserlaubnis werden jährliche psurs einreichen.
psur: indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige psurs.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
arbeitsteilung bei der beurteilung der regelmäßigen aktualisierten unbedenklichkeitsberichte (psur)
arbejdsdeling i forbindelse med vurdering af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (psur):
Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
Nutzungshäufigkeit: 1
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