您搜索了: psur (德语 - 丹麦语)

psur
8/ 22

psur zyklus
psur-cyklus

psur-zyklus
psur

zusammen mit psur
med psur

psur aufzunehmen und hat
inkludere

dezember 2011 psur 7:
27. december 2011 psur 7:

psur) eingereicht werden.
i henhold til chmps retningslinjer om risk management- systemer for lægemidler til humant brug skal en opdateret rmp indsendes samtidig med den næste periodic safety update report (psur).

periodische berichte (psur)
svimmelhed, hukommelsestab, ataksi, lidelser i hjernen, ansigtslammelser, forhøjet blodtryk, nervelammelser, somnolens, perifer nervebetændelse,, smagsforstyrrelser, migræne, ekstrapyramidal symdrom

format des vereinfachten psur:
format for den forenklede psur:

erster psur jährliche neubewertung
første psur årlig revurdering

ein psur über den zeitraum vom 22.
22 a.

vorlage von zwischendaten in jedem psur
interimdata medsendes i hver psur

vorlage des studienprotokolls mit dem ersten psur
indsendelse af forsøgsprotokol med den første psur

periodic safety update reports (psur):
rapporter om regelmæssig ajourføring vedrørende sikkerhedsspørgsmål:

während des letzten psur-zeitraums (1.
filmovertrukne tabletter

der zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen psur einreichen.
indehaveren af markedsføringstilladelsen bør udfærdige en yderligere psur.

psur-vorlagen während der grippe-pandemie:
indsendelse af psur under en influenzapandemi:

22 psur-einreichung während der influenza-pandemie:
indsendelse af “ periodic safety update ” - rapporter (psur) under influenza- pandemien:

psur: inhaber der herstellungserlaubnis werden jährliche psurs einreichen.
psur: indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige psurs.

arbeitsteilung bei der beurteilung der regelmäßigen aktualisierten unbedenklichkeitsberichte (psur)
arbejdsdeling i forbindelse med vurdering af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (psur):