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therapiestart
linea di base

therapiestart bis 6 monate danach
linea di base a 6 mesi

anfangswert bei therapiestart nach 6 monaten nach 12 monaten
linea di base a 6 mesi a 12 mesi

daher wird ein therapiestart nahe dem pubertätsbeginn nicht empfohlen.
attualmente è molto limitata l' esperienza sulla terapia di pazienti sga vicino all' esordio puberale; pertanto è sconsigliato iniziare il trattamento in questo periodo.

tabelle 1 aer im urin bei therapiestart und am ende einer 24-monatigen behandlung behandlung therapiestart
aer urinario alla linea di base e dopo 24 mesi di trattamento trattamento linea di base

die inzidenz neuer retinopathie wurde bei den patienten untersucht, die bei therapiestart keine retinopathie hatten.
nei pazienti privi di retinopatia alla linea di base è stata controllata l’ incidenza di una nuova retinopatia.

statistisch signifikante bmd-anstiege wurden bereits 6 monate nach therapiestart mit osseor im vergleich zu placebo beobachtet.
sono stati osservati aumenti statisticamente significativi dei valori di bmd già dopo 6 mesi dall’inizio del trattamento con osseor rispetto al placebo.

des weiteren konnte keine wirksamkeit in der bei therapiestart durch mikroalbuminurie gekennzeichneten zielpopulation nachgewiesen werden, die in der studie nur unzureichend repräsentiert war.
tuttavia, in generale, la riduzione dell’ aer rispetto al placebo in questo studio aveva una valenza marginale nel caso in cui si è proceduti a un adeguamento della pressione sanguigna; inoltre, l’ efficacia non è stata dimostrata nella popolazione bersaglio con microalbuminuria alla linea di base, insufficientemente rappresentata nella sperimentazione.

adjustierung für hba 1c bei therapiestart führte zu einer abschwächung der odds ratio auf 0,30 (p = 0,07).
l’ adeguamento dell’ hba 1c alla linea di base ha ridotto il rapporto incrociato a 0,30 (p=0,07).

retinopathie bei therapiestart und 24 monate danach machte ein geschulter fotograf retina-aufnahmen von zwei 45° großen feldern jedes auges.
retinopatia fotografi esperti hanno effettuato fotografie della retina con due angoli di campo di 45° per ciascun occhio.

bei therapiestart hatten die eingeschlossenen patienten mit einem mittleren alter von 34 jahren und einer mittleren iddm-dauer von 14– 15 jahren eine mittlere aer von 8 µg/min.
alla linea di base i pazienti ammessi allo studio, con età media di 34 anni e durata media dell’ iddm di 14-15 anni, mostravano un aer medio di 8 ug/ min.

primäre wirksamkeitsergebnisse nach 24 monaten therapie und nach adjustierung für die aer bei therapiestart und das prüfzentrum entsprechend den im prüfplan getroffenen festlegungen (tabelle 1) erzeugte lisinopril eine mittlere aer, die im vergleich zu der placebo-gruppe (p = 0,03) um 2,2 µg/min niedriger war.
risultati primari relativi all’ efficacia dopo 24 mesi di trattamento e dopo l’ adeguamento dell’ aer in linea di base e del centro dello studio, come indicato nel protocollo (cfr. tabella 1), lisinopril ha prodotto un aer medio inferiore di 2,2 µg/ min rispetto al placebo (p=0,03).