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studienprogramm – sachstand
informazzjoni
Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
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pädiatrisches studienprogramm: arzneimittelprüfungen für die kinder europas
programm ta’ studju pedjatriku: investigazzjonijiet fuq mediċini għat-tfal ta’ l-ewropa (mice)
Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
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das klinische studienprogramm von fondaparinux war darauf angelegt, die ln
prevenzjoni ta ’ eventi tromboemboliċi fil- vini (vte) f’ pazjenti li għaddejjin minn kirurġija ortopedika maġġuri tal- parti t’ isfel tal- ġisem trattati sa ’ 9 t ’ ijiem il- programm kliniku ta ’ fondaparinux kien diżinjat biex juri l- effikaċja ta ’ fondaparinux għall - iċi
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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medal (multinational etoricoxib and diclofenac arthritis long-term)-studienprogramm
il- programm multinational etoricoxib and diclofenac arthritis long- term (medal) il- programm medal kien programm tar- riżultati tas- sigurtà kardjovaskulari (cv) imfassal prospettivament ta ’ tagħrif miġbur flimkien minn tliet provi randomizzati, double- blind ikkontrollati b’ komparatur, l- istudju medal, edge ii u edge.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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4. deren studienprogramm einen studienabschnitt in mindestens zwei dieser drei hochschulen vorsieht,
(b) jimplimentaw programm ta'studju li jkun jinvolvi perjodu ta'studju f’mill-inqas tnejn minn dawk it-tliet istituzzjonijiet;
Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
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jedoch waren die meisten hepatischen ereignisse im medal-studienprogramm nicht schwerwiegend.
madankollu, ħafna mill- esperjenzi avversi epatiċi fil- programm medal ma kinux serji.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen hat innerhalb der vorgegebenen zeit das folgende studienprogramm abzuschließen.
21 id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jtemm il- programm ta 'studji li ġejjin fiż- żmien speċifikat.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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(d) deren studienprogramm einen studienabschnitt in mindestens zwei dieser drei hochschulen vorsieht,
jimplimentaw programm ta’ studju li jkun jinvolvi perjodu ta’ studju f’mill-inqas tnejn minn dawk it-tliet istituzzjonijiet;
Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
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im klinischen setting wurde eine entwicklungstoxizität von trastuzumab festgestellt, obwohl diese im präklinischen studienprogramm nicht vorhergesagt wurde.
tossiċità fuq l-iżvilupp ta’ trastuzumab kienet identifikata f’ambjent kliniku għalkemm ma kinitx imbassra fil-programm mhux klinku.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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insgesamt lag im klinischen studienprogramm die inzidenz von nebenwirkungen von onduarp bei lediglich 12,7 % der behandelten patienten.
l-inċidenza totali ta’ reazzjonijiet avversi b’onduarp fil-programm ta’ provi kliniċi kienet baxx bi 12.7% biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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das studienprogramm zur senkung von frakturen durch osseor wurde auf basis von zwei placebokontrollierten phase iii-studien aufgebaut:
il- programm ta ’ studju fuq osseor kontra l- ksur kien jikkonsisti minn żewġ studji fażi iii ikkontrollati bi plaċebo:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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im klinischen studienprogramm wurde unter nintedanib keine qt-verlängerung beobachtet (siehe abschnitt 5.1).
l-ebda titwil tal-qt ma ġie osservat għal nintedanib fil-programm ta' provi kliniċi (ara sezzjoni 5.1).
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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das studienprogramm zur senkung von frakturen durch osseor wurde auf basis von zwei placebokontrollierten phase iii-studien aufgebaut: soti und tropos.
il-programm ta’ studju fuq osseor kontra l-ksur kien jikkonsisti minn żewġ studji ta’ fażi iii ikkontrollati bi plaċebo: studju soti u studju tropos.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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der zulassungsinhaber hat das folgende studienprogramm abzuschließen, dessen ergebnisse die grundlage für den jährlichen bewertungsbericht des nutzen-risiko-verhältnisses bilden.
sid l- awtorizzazzjoni tal- kummerċ għandu jtemm il- programm ta 'studji li ġejjin fiż- żmien speċifikat, u r- riżultati ta' dawn l- istudji għandhom iservu ta 'bażi għall- istima annwali tal- profil tal - benefiċċju/ riskju.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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der zulassungsinhaber hat innerhalb der vorgegebenen zeit das folgende studienprogramm abzuschließen, dessen ergebnisse die grundlage für den jährlichen bewertungsbericht zum nutzen- risiko-verhältnis bilden.
sid l- awtorizzazzjoni tal- kummerċ għandu jtemm il- programm ta 'studji li ġejjin fiż- żmien speċifikat, u r- riżultati ta' dawn l- istudji għandhom iservu ta 'bażi għall- istima tal- profil bejn il- benefiċċju/ riskju li ssir kull sena.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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behandlung von tvt, behandlung von le sowie prophylaxe von rezidivierenden tvt und le (vtet) im klinischen studienprogramm (amplify: apixaban vs.
trattament ta’ dvt, trattament ta’ pe u prevenzjoni ta’ dvt u pe rikorrenti (vtet)
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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im klinischen osteoporose-studienprogramm wurden atypische femurfrakturen selten bei patienten berichtet, die mit prolia behandelt wurden (siehe abschnitt 4.4).
fil-programm ta’ provi kliniċi dwar l-osteoporożi, ksur mhux tipiku tal-għadma tal-wirk kien irrappurtat b’mod rari f’pazjenti kkurati bi prolia (ara sezzjoni 4.4).
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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dazu gehörten speichelfluss (ratte und hund), erweiterung der pupillen (hund) und zwei fälle von krämpfen bei hunden im studienprogramm zur allgemeinen toxizität.
dawn kienu jinkludu salivazzjoni (firien u klieb), twessigħ tal-ħabba tal-għajn (klieb), u żewġ inċidenti ta’ konvulżjonijiet fil-klieb fil-programm ta’ studju ta’ tossiċità ġenerali.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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daten des medal-studienprogramms zur hepatischen sicherheit:
ir- riżultati tas- sigurtà epatika tal- programm medal:
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 3
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