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entwicklungstoxizität
fejlődési toxicitás
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
reproduktionstoxizität und entwicklungstoxizität
reproduktív toxicitás és feljődési toxicitás
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:
reproduktions- und entwicklungstoxizität
reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitás
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
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potential, zur reproduktionstoxizität oder zur embryofetalen entwicklungstoxizität durchgeführt.
a genotoxicitás, karcinogenitás, reprodukcióra és embriofoetalis fejlődésre kifejtett toxicitás értékelésére vizsgálatokat nem végeztek.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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Qualität:
daher ist keine reproduktions- oder entwicklungstoxizität zu erwarten.
ezért várhatóan nem alakul ki sem reproduktív, sem fejlődési toxicitás.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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Qualität:
untersuchungen zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.
a reprodukciós és fejlődési toxicitásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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bei kaninchen wurde keine entwicklungstoxizität bei maternal toxischen dosen beobachtet.
nyulaknál nem figyeltek meg reprodukciós toxicitást maternalisan toxikus dózisok mellett.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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in studien zur entwicklungstoxizität bei ratten und kaninchen war raltegravir nicht teratogen.
a raltegravir nem bizonyult teratogénnek patkányok és nyulak fejlődési toxicitás vizsgálatai során.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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Qualität:
es wurden keine studien zur peri/post- natalen entwicklungstoxizität durchgeführt.
nem végeztek peri-/postnatalis fejlődési toxicitás vizsgálatokat.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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studien zur entwicklungstoxizität bei ratten und kaninchen haben eine reproduktionstoxizität von riociguat gezeigt.
patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok a riociguat reprodukciós toxicitását igazolták.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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es liegen keine daten zur karzinogenität, mutagenität, reproduktions- oder entwicklungstoxizität vor.
karcinogenitási, mutagenitási vagy reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási adatok nem állnak rendelkezésre.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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im rahmen von studien zur entwicklungstoxizität bei ratten und kaninchen wurde keine teratogene wirkung festgestellt.
patkányok és nyulak fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálataik során nem figyeltek meg teratogén hatásokat.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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tierexperimentelle studien haben eine minimale entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
az állatkísérletek eredményei minimális fejlődési toxicitásra utalnak (lásd 5.3 pont).
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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bei der höchsten dosis, die untersucht wurde, zeigte anidulafungin bei ratten keinerlei arzneimittelbedingte entwicklungstoxizität.
az anidulafungin patkányoknál a legmagasabb vizsgált dózisban sem idézett elő semmilyen gyógyszerfüggő, fejlődésre gyakorolt toxicitást.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
tierexperimentelle studien haben reproduktions- und entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).
emberben az
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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aufgrund der art und der beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels wurden keine studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität durchgeführt.
a gyógyszer jellegéből és tervezett klinikai alkalmazásából adódóan reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen studien in bezug auf die entwicklungstoxizität vor (siehe abschnitt 5.3).
az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a fejlődési toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).).
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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angesichts der art und beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels werden konventionelle studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität als nicht relevant angesehen.
a hagyományos reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatoknak nincs jelentősége a gyógyszer rendeltetésszerű klinikai felhasználása esetén.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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die entwicklungstoxizität bei kaninchen (embryoletalität, verminderte wurfgröße und reduziertes fötales körpergewicht) trat bei einer maternaltoxischen dosis auf.
nyúlban a fejlődéskárosító toxicitás (embriópusztulás, az utódok számának csökkenése, a magzati testtömeg csökkenése) az anyaállatok számára toxikus dózisok adása során jelentkezett.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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nach täglichen gaben von 150 mg/kg und höher während der organogenese wurde bei ratten und kaninchen entwicklungstoxizität, einschließlich teratogenität, beobachtet.
patkányokban és nyulakban az organogenezis alatt naponta adott 150 mg/kg-os vagy ennél magasabb dózisszintnél fejlődési toxicitást, beleértve a teratogenitást, figyeltek meg.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 3
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