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clinical development program

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Slowakisch

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Englisch

mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.

Slowakisch

mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

clinical efficacy mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.

Slowakisch

klinická účinnosť mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Englisch

in clinical development, dizziness was commonly reported.

Slowakisch

počas klinického vývoja boli bežne hlásené závraty.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:

Englisch

the clinical development program was composed by 5 studies provided in the following table:

Slowakisch

predložený program klinickej skúšky pozostával z: • dvoch štúdií v 1. fáze, mrz/ btc- 9901 a mrz/ btc- 0113, pričom druhá štúdia sa uskutočnila po dokončení štúdií v 3. fáze, • jednej štúdie v 2. fáze (mrz/ btc- 9801),

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

adverse reactions observed in the clinical development of numient

Slowakisch

nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku numient

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Englisch

no cases of overdose after cutaneous use of mirvaso were reported during the clinical development program.

Slowakisch

počas programu klinického vývoja neboli hlásené žiadne prípady predávkovania po kožnom použití lieku mirvaso.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Englisch

the safety profile of spedra is based on 2436 subjects exposed to avanafil during the clinical development program.

Slowakisch

bezpečnostný profil lieku spedra je založený na 2 436 pacientoch vystavených avanafilu počas programu klinického vývoja.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Englisch

no case of overdose with krystexxa has been reported during clinical development.

Slowakisch

počas klinického vývoja nebol hlásený žiadny prípad predávkovania liekom krystexxa.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the clinical development program has included over 1,900 patients, with different types of epilepsy, exposed to rufinamide.

Slowakisch

klinický vývojový program zahŕňal viac ako 1 900 pacientov s rôznymi typmi epilepsie, ktorí dostávali rufinamid.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:

Englisch

the phase iii clinical development program for kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with pku.

Slowakisch

fáza iii klinického rozvojového programu pre kuvan zahŕňala 2 randomizované, placebom kontrolované štúdie u pacientov s fku.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:

Englisch

the safety of optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program.

Slowakisch

bezpečnosť vakcíny optaflu sa vyhodnocovala v siedmych randomizovaných, aktívne kontrolovaných klinických štúdiách prevedených ako súčasť vývojového programu.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the description of the development program shall address the choice of materials and processes.

Slowakisch

opis vývojového programu sa týka výberu materiálov a procesov.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme.

Slowakisch

nežiaduce reakcie boli stanovené na základe údajov z programu klinického vývoja apremilastu.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

pre-clinical and/or clinical development of designated orphan drugs will be supported.

Slowakisch

bude sa podporovať predklinický a/alebo klinický vývoj vybraných liekov na ojedinelé ochorenia.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-09
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

information on the standardisation and optimisation of those procedures during clinical development shall be provided.

Slowakisch

poskytnú sa informácie o štandardizácii a optimalizácii týchto zákrokov v priebehu klinického vývoja.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-21
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

however, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received cervarix.

Slowakisch

avšak počas programu klinického vývoja bolo hlásených celkovo 10 476 prípadov gravidity vrátane 5 387 žien, ktoré dostali cervarix.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

a total of 4,204 patients were treated with taltz in clinical development studies in plaque psoriasis.

Slowakisch

v klinických skúšaniach vo vývoji zameranom na ložiskovú psoriázu bolo taltzom liečených celkom 4 204 pacientov.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

during clinical development of ilaris in over 2,300 patients, no anaphylactoid or anaphylactic reactions were reported.

Slowakisch

počas klinického vývoja ilarisu u viac ako 2 300 pacientov neboli hlásené žiadne anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the hirobriz breezhaler phase iii clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe copd.

Slowakisch

do fázy iii programu klinického vývoja lieku hirobriz breezhaler boli zaradení pacienti s klinickou diagnózou stredne ťažkej až ťažkej chochp.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the chmp noted that bleomycin is in clinical use since the 1960ies, thereby explaining the lack of a clinical development programme.

Slowakisch

výbor chmp poznamenal, že bleomycín sa používa v klinickej praxi už od šesťdesiatych rokov minulého storočia, a tým sa dá objasniť nedostatok programov klinického rozvoja.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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