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clinical development program

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Slovaque

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Anglais

mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.

Slovaque

mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

clinical efficacy mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.

Slovaque

klinická účinnosť mitotan nebol študovaný v žiadnom rozsiahlom klinickom výskumnom programe.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

in clinical development, dizziness was commonly reported.

Slovaque

počas klinického vývoja boli bežne hlásené závraty.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

the clinical development program was composed by 5 studies provided in the following table:

Slovaque

predložený program klinickej skúšky pozostával z: • dvoch štúdií v 1. fáze, mrz/ btc- 9901 a mrz/ btc- 0113, pričom druhá štúdia sa uskutočnila po dokončení štúdií v 3. fáze, • jednej štúdie v 2. fáze (mrz/ btc- 9801),

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Anglais

adverse reactions observed in the clinical development of numient

Slovaque

nežiaduce reakcie pozorované v klinickom vývoji lieku numient

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

no cases of overdose after cutaneous use of mirvaso were reported during the clinical development program.

Slovaque

počas programu klinického vývoja neboli hlásené žiadne prípady predávkovania po kožnom použití lieku mirvaso.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the safety profile of spedra is based on 2436 subjects exposed to avanafil during the clinical development program.

Slovaque

bezpečnostný profil lieku spedra je založený na 2 436 pacientoch vystavených avanafilu počas programu klinického vývoja.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Anglais

no case of overdose with krystexxa has been reported during clinical development.

Slovaque

počas klinického vývoja nebol hlásený žiadny prípad predávkovania liekom krystexxa.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the clinical development program has included over 1,900 patients, with different types of epilepsy, exposed to rufinamide.

Slovaque

klinický vývojový program zahŕňal viac ako 1 900 pacientov s rôznymi typmi epilepsie, ktorí dostávali rufinamid.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

the phase iii clinical development program for kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with pku.

Slovaque

fáza iii klinického rozvojového programu pre kuvan zahŕňala 2 randomizované, placebom kontrolované štúdie u pacientov s fku.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :

Anglais

the safety of optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program.

Slovaque

bezpečnosť vakcíny optaflu sa vyhodnocovala v siedmych randomizovaných, aktívne kontrolovaných klinických štúdiách prevedených ako súčasť vývojového programu.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the description of the development program shall address the choice of materials and processes.

Slovaque

opis vývojového programu sa týka výberu materiálov a procesov.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme.

Slovaque

nežiaduce reakcie boli stanovené na základe údajov z programu klinického vývoja apremilastu.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

pre-clinical and/or clinical development of designated orphan drugs will be supported.

Slovaque

bude sa podporovať predklinický a/alebo klinický vývoj vybraných liekov na ojedinelé ochorenia.

Dernière mise à jour : 2014-11-09
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

information on the standardisation and optimisation of those procedures during clinical development shall be provided.

Slovaque

poskytnú sa informácie o štandardizácii a optimalizácii týchto zákrokov v priebehu klinického vývoja.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

however, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received cervarix.

Slovaque

avšak počas programu klinického vývoja bolo hlásených celkovo 10 476 prípadov gravidity vrátane 5 387 žien, ktoré dostali cervarix.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

a total of 4,204 patients were treated with taltz in clinical development studies in plaque psoriasis.

Slovaque

v klinických skúšaniach vo vývoji zameranom na ložiskovú psoriázu bolo taltzom liečených celkom 4 204 pacientov.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

during clinical development of ilaris in over 2,300 patients, no anaphylactoid or anaphylactic reactions were reported.

Slovaque

počas klinického vývoja ilarisu u viac ako 2 300 pacientov neboli hlásené žiadne anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the hirobriz breezhaler phase iii clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe copd.

Slovaque

do fázy iii programu klinického vývoja lieku hirobriz breezhaler boli zaradení pacienti s klinickou diagnózou stredne ťažkej až ťažkej chochp.

Dernière mise à jour : 2017-04-26
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Anglais

the chmp noted that bleomycin is in clinical use since the 1960ies, thereby explaining the lack of a clinical development programme.

Slovaque

výbor chmp poznamenal, že bleomycín sa používa v klinickej praxi už od šesťdesiatych rokov minulého storočia, a tým sa dá objasniť nedostatok programov klinického rozvoja.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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