Sie suchten nach: uman (Englisch - Slowakisch)

uman big
uman big

what is uman big?
Čo je liek uman big?

uman big 180 iu/ ml
uman big 180 iu/ ml

why was uman big reviewed?
prečo bol liek uman big skúmaný?

positive safety profile of uman big,
sú vhodné na stanovenie pozitívneho bezpečnostného profilu lieku uman big,

7 adverse reaction related to uman big.
7 nežiaducom účinku.

overall summary of the scientific evaluation of uman big
celkovÝ sÚhrn vedeckÉho hodnotenia lieku uman big

uman big is a solution of human hepatitis b immunoglobulins.
liek uman big je roztok ľudskej hepatitídy typu b immunoglobulins.

uman big 180 180 iu/ ml i. e. / ml injektionslösung
uman big 180 180 iu/ ml

- the chmp considered the efficacy profile of uman big to be satisfactory for the indications
- výbor chmp usúdil, že bezpečnostný profil lieku uman big je uspokojivý pre indikácie uvádzané

literature references show also that the pharmacokinetic profile of uman big is comparable to that of other intramuscular hepatitis b immunoglobulin products.
literárne odkazy tiež ukazujú, že farmakokinetický profil lieku uman big je porovnateľný s profilom iných intramuskulárnych imunoglobulínových liekov proti hepatitíde b.

there are enough data regarding the safety and pk of uman big in newborns, administered for the prevention of hbv transmission from hbsag infected mothers.
existuje dostatok údajov týkajúcich sa bezpečnosti a farmakokinetiky lieku uman big u novorodencov, podávaného na prevenciu prenosu hbv z matiek infikovaných hbsag.

the applicant provided comprehensive published data on the use of uman big in the prophylaxis of hepatitis b in newborns from hbsag carrier mothers, demonstrating its efficacy in this particular subset of population.
Žiadateľ poskytol rozsiahle publikované údaje o použití lieku uman big v prevencii hepatitídy b u novorodencov s matkami prenášajúcimi hbsag, čo poukazuje na jeho účinnosť v tejto osobitnej podskupine populácie.

during this period, no notification of any adverse reaction related to the products immunohbs and uman big was received by the applicant, either through the literature or the regulatory authorities,
počas tejto doby žiadateľ nedostal žiadne oznámenie o nežiaducej reakcii spojenej s liekmi immunohbs a uman

based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the committee and at the chmp’ s blood products working party, the chmp concluded that the benefits of uman big outweigh its risks, and that therefore the marketing authorisation for uman big should be granted in all concerned member states.
výbor chmp na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej rozpravy v rámci výboru dospel k záveru, že prínos lieku uman big prevyšuje jeho riziká, a preto má vo všetkých dotknutých členských štátoch byť povolenie na uvedenie lieku uman big na trh uznané.