Versucht aus den Beispielen menschlicher Übersetzungen das Übersetzen zu lernen.
von: Maschinelle Übersetzung
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12 ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused....................................................................
12 engedélyezés utáni tevékenységek......................................................................................
see eesmärk ühtib ameti ravimiohutuse prioriteetidega.
mindez összhangban áll az Ügynökségnek a gyógyászati termékek biztonságosságára vonatkozóan megállapított prioritásaival.
ravimiohutuse järelevalve ülevaadete alusel lisati eelkõige loetletud
a mellékhatások felsorolását különösen a farmakovigilanciai felmérésekben megfigyelt gyakoriságokkal egészítették ki.
lisaks võib kehtestada ravimiohutuse järelevalve andmete kogumise erikohustuse.
ezenfelül különleges kötelezettségek róhatók ki a gyógyszermellékhatás-figyelési (farmakovigilancia) adatok gyűjtésével kapcsolatban.
Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
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nimetatud andmeid kinnitavad ka aastase kestusega ravimiohutuse uuringu tulemused.
ezt az eredményt a gyógyszert monitorozó egyéves vizsgálatok adatai is alátámasztják.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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müügiloa hoidja kohustub kinni pidama ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringust.
a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatot.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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pärast ühekordse annuse manustamist olid mõlemad ravimisegud ravimiohutuse seisukohalt sarnased.
egyszeri adag beadását követően a két különböző változat biztonságossági profilja hasonló volt.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest
egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése után 60 napon belül.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski vähendamise) eesmärgi saavutamisest
fontos mérföldkő (farmakovigilancia vagy kockázat csökkentés) elérését követően 60 napon belül,
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
helyes laboratóriumi gyakorlat helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) gmp (ideértve a pmf- et)
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) hea laboritava
2007
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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