Şunu aradınız:: ravimiohutuse (Estonca - Macarca)

ravimiohutuse järelevalve
farmakovigilancia

ravimiohutuse järelevalve süsteem
farmakovigilancia rendszer

ravimiohutuse järelevalve ja jälgimine
farmakovigilancia és fenntartási tevékenységek

ravimiohutuse järelevalve süsteemi peatoimik
a farmakovigilancia-rendszer törzsdokumentációja

12 ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused....................................................................
12 engedélyezés utáni tevékenységek......................................................................................

ravimiohutuse järelevalvega seotud küsimused:
Állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos farmakovigilanciai kérdések

amet teavitab riiklikke ravimiohutuse järelevalvesüsteeme.
az Ügynökség értesíti a nemzeti farmakovigilancia-rendszert.

euroopa liidu ravimiohutuse järelevalve kooskõlastamine
eu phv koordináció

ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
farmakovigilancia és a termékhibák jelentése

see eesmärk ühtib ameti ravimiohutuse prioriteetidega.
mindez összhangban áll az Ügynökségnek a gyógyászati termékek biztonságosságára vonatkozóan megállapított prioritásaival.

ravimiohutuse järelevalve plaani või riski minimeerimise tegevustega
biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.

ravimiohutuse järelevalve ülevaadete alusel lisati eelkõige loetletud
a mellékhatások felsorolását különösen a farmakovigilanciai felmérésekben megfigyelt gyakoriságokkal egészítették ki.

lisaks võib kehtestada ravimiohutuse järelevalve andmete kogumise erikohustuse.
ezenfelül különleges kötelezettségek róhatók ki a gyógyszermellékhatás-figyelési (farmakovigilancia) adatok gyűjtésével kapcsolatban.

nimetatud andmeid kinnitavad ka aastase kestusega ravimiohutuse uuringu tulemused.
ezt az eredményt a gyógyszert monitorozó egyéves vizsgálatok adatai is alátámasztják.

müügiloa hoidja kohustub kinni pidama ravimiohutuse plaanis kirjeldatud uuringust.
a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatot.

pärast ühekordse annuse manustamist olid mõlemad ravimisegud ravimiohutuse seisukohalt sarnased.
egyszeri adag beadását követően a két különböző változat biztonságossági profilja hasonló volt.

60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest
egy fontos (farmakovigilanciával vagy a kockázat minimalizálásával kapcsolatos) határidő elérése után 60 napon belül.

60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski vähendamise) eesmärgi saavutamisest
fontos mérföldkő (farmakovigilancia vagy kockázat csökkentés) elérését követően 60 napon belül,

hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
helyes laboratóriumi gyakorlat helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) gmp (ideértve a pmf- et)

hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) hea laboritava
2007