Sie suchten nach: voimakkuustestissä (Finnisch - Slowakisch)

myyntilupaa (- lupia) on asianmukaisin toimenpitein muutettava hiirillä tehtävän serologisen voimakkuustestin vaihtelun vähentämiseksi, esimerkiksi muuttamalla hiirillä tehtävässä serologisessa voimakkuustestissä käytetty viiterokote viiteseerumiin.
povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.

tämän vuoksi cvmp suositteli, että myyntilupaa (- lupia) on muutettava hiirillä tehtävän serologisen voimakkuustestin vaihtelun vähentämiseksi asianmukaisin toimenpitein, esimerkiksi muuttamalla hiirillä tehtävässä serologisessa voimakkuustestissä käytetty viiterokote viiteseerumiin.
povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.

lausuntopyyntö koskee ranskan esittämää mielipidettä, että erysipelas- rokote- erien viiterokote- erän, joka alkuperäisen asiakirjan mukaan on validoitu voimakkuustestissä, ja uusien viiterokote- erien vastaavuutta ei ole osoitettu näiden kahden erän osalta ja, että tämän johdosta cvmp: n oli syytä harkita, tulisiko myyntilupaa muuttaa, vai tulisiko se peruuttaa vai keskeyttää.
predložený návrh sa zaoberá stanoviskom francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor cvmp rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.