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trattamento dei dati di farmacovigilanza
pharmacovigilance data-processing

dati di farmacovigilanza post-registrazione
post marketing experience

accesso alla banca dati di farmacovigilanza
access to the pharmacovigilance database

sistema di farmacovigilanza
pharmacovigilance system

banca dati di farmacovigilanza dell'unione
union pharmacovigilance database

registrazione, comunicazione e valutazione dei dati di farmacovigilanza
recording, reporting and assessment of pharmacovigilance data

miglioramenti della base dati di farmacovigilanza della comunità
enhancements to the community pharmacovigilance database

dati di farmacovigilanza a seguito della applicazione di eudravigilance.
standard phrases for product literature for antimicrobials

dati di farmacovigilanza derivanti dagli studi clinici pre-registrazione
clinical trials experience

le autorità competenti hanno pieno accesso alla banca dati di farmacovigilanza.
the competent authorities shall have full access to the pharmacovigilance database.

l'autorità capofila registra i risultati nella banca dati di farmacovigilanza.
the lead authority shall record the results in the pharmacovigilance database.

i risultati delle ispezioni di farmacovigilanza sono raccolti nella banca dati di farmacovigilanza.
the results of the pharmacovigilance inspections shall be collected in the pharmacovigilance database.

dati di farmacovigilanza post-marketing hanno rivelato casi molto rari di eritema multiforme.
post-marketing data revealed very rare cases of erythema multiforme.

possono essere imposti obblighi specifici anche in relazione alla raccolta di dati di farmacovigilanza.
in addition, specific obligations may be imposed in relation to the collection of pharmacovigilance data.

l'agenzia istituisce e mantiene una banca dati di farmacovigilanza dell'unione sui medicinali veterinari ("banca dati di farmacovigilanza").
the agency shall establish and maintain a union database on pharmacovigilance of veterinary medicinal products (the "pharmacovigilance database").