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antikroppsbildning

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antistofdannelse.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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• infusionsreaktioner • Överkänslighetsreaktioner • antikroppsbildning

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• infusionsreaktioner • overfølsomhedsreaktioner • antistofdannelse • nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med tysabri samt at forsyne patienterne med et patientinformationskort.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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detektionen av antikroppsbildning beror på analysens sensitivitet och specificitet.

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påvisningen af antistofdannelse afhænger af analysens følsomhed og specificitet.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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immunreaktion med antikroppsbildning mot det humana proteinet förväntas hos försöksdjuren.

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forskellen mellem modtager arter og human protein c vil nødvendigvis resultere i en immun reaktion med antistof dannelse.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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somatropin har givit upphov till antikroppsbildning hos ca 1% av patienterna.

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1% af patienterne.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.

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det skønnes, at plateauet for dannelsen af neutraliserende antistof nås efter 12 måneders behandling.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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den föreslagna patofysiologiska mekanismen inkluderar immunkomplexbildning och depositon på grund av antikroppsbildning mot omalizumab.

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den mulige patofysiologiske mekanisme omfatter immun- kompleksdannelse og aflejring på grund af antistofudvikling mod omalizumab.

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det verkar inte finnas någon korrelation mellan uppkomsten av infusionsrelaterade reaktioner och förloppet för antikroppsbildning.

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der er tilsyneladende ingen sammenhæng mellem forekomst af infusionsrelaterede reaktioner og antistofdannelsen.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Även information om klinisk status, biverkningar, utvärderingar av immunogenicitet och eventuella effekter på antikroppsbildning kommer att

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der vil endvidere blive indsamlet oplysninger om klinisk status, uønskede hændelser, vurdering af immunogenicitet og potentielle virkninger på antistofdannelse.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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distributionsvolymen minskade efterhand som behandlingen fortsatte, eventuellt relaterad till antikroppsbildning och/ eller minskad levervolym.

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den distribuerede mængde faldt ved fortsat behandling, muligvis på grund af dannelse af antistoffer og/ eller faldende levervolumen.

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patienter skall instrueras att rapportera om en intraokulär inflammation förvärras, vilket kan vara ett kliniskt tecken på antikroppsbildning inne i ögat.

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dette kan være et klinisk tegn på intraoculær antistofdannelse.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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för frekvent dosering av botulinumtoxin kan resultera i antikroppsbildning vilket kan leda till behandlingsresistens (se avsnitt 4. 2).

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4. 2).

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immunogenicitetsdata för subkutan användning av retacrit till patienter som löper risk för prca på grund av antikroppsbildning, d. v. s. patienter med renal anemi, är otillräcklig.

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immunogenicitetsdata for subkutan anvendelse af retacrit hos patienter med risiko for antistof - fremkaldt pure red cell aplasia (prca), dvs. patienter med renal anæmi, er ikke tilstrækkelige.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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vanlig: hypotyreos vanlig: antikroppsbildning vanlig: nedsatt glukosintolerans mindre vanlig: hypoglykemi, hyperfosfatemi sällsynt: diabetes mellitus

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usædvanlig: anæmi sjælden: dannelse af antistoffer almindelig: hypothyreosis almindelig: nedsat glukosetolerans usædvanlig: hypoglykæmi, hyperfosfatæmi ukendt: sukkersyge

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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diagnostisering av pml t. ex. skillnad mellan pml och ms- skov o pml- handläggningsalgoritm o risk för eventuella andra opportunistiska infektioner o • infusionsreaktioner • Överkänslighetsreaktioner • antikroppsbildning • nödvändigheten av att informera patienter om nyttan och risken med tysabri och ge dem ett patientinformationskort.

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informationen til lægen om tysabri skal indeholde følgende hovedelementer: • begrænset indikation • atypiske/ opportunistiske infektioner især pml, herunder: o diagnosticering af pml, herunder differentiering mellem pml og ms attak o pml behandlingsalgoritme o mulighed for andre opportunistiske infektioner • infusionsreaktioner • overfølsomhedsreaktioner • antistofdannelse • nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med tysabri samt nødvendigheden af at forsyne patienterne med et patientinformationskort

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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