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antikroppsbildning
antistofdannelse.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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• infusionsreaktioner • Överkänslighetsreaktioner • antikroppsbildning
• infusionsreaktioner • overfølsomhedsreaktioner • antistofdannelse • nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med tysabri samt at forsyne patienterne med et patientinformationskort.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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detektionen av antikroppsbildning beror på analysens sensitivitet och specificitet.
påvisningen af antistofdannelse afhænger af analysens følsomhed og specificitet.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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immunreaktion med antikroppsbildning mot det humana proteinet förväntas hos försöksdjuren.
forskellen mellem modtager arter og human protein c vil nødvendigvis resultere i en immun reaktion med antistof dannelse.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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somatropin har givit upphov till antikroppsbildning hos ca 1% av patienterna.
1% af patienterne.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.
det skønnes, at plateauet for dannelsen af neutraliserende antistof nås efter 12 måneders behandling.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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den föreslagna patofysiologiska mekanismen inkluderar immunkomplexbildning och depositon på grund av antikroppsbildning mot omalizumab.
den mulige patofysiologiske mekanisme omfatter immun- kompleksdannelse og aflejring på grund af antistofudvikling mod omalizumab.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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det verkar inte finnas någon korrelation mellan uppkomsten av infusionsrelaterade reaktioner och förloppet för antikroppsbildning.
der er tilsyneladende ingen sammenhæng mellem forekomst af infusionsrelaterede reaktioner og antistofdannelsen.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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Även information om klinisk status, biverkningar, utvärderingar av immunogenicitet och eventuella effekter på antikroppsbildning kommer att
der vil endvidere blive indsamlet oplysninger om klinisk status, uønskede hændelser, vurdering af immunogenicitet og potentielle virkninger på antistofdannelse.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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distributionsvolymen minskade efterhand som behandlingen fortsatte, eventuellt relaterad till antikroppsbildning och/ eller minskad levervolym.
den distribuerede mængde faldt ved fortsat behandling, muligvis på grund af dannelse af antistoffer og/ eller faldende levervolumen.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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patienter skall instrueras att rapportera om en intraokulär inflammation förvärras, vilket kan vara ett kliniskt tecken på antikroppsbildning inne i ögat.
dette kan være et klinisk tegn på intraoculær antistofdannelse.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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för frekvent dosering av botulinumtoxin kan resultera i antikroppsbildning vilket kan leda till behandlingsresistens (se avsnitt 4. 2).
4. 2).
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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immunogenicitetsdata för subkutan användning av retacrit till patienter som löper risk för prca på grund av antikroppsbildning, d. v. s. patienter med renal anemi, är otillräcklig.
immunogenicitetsdata for subkutan anvendelse af retacrit hos patienter med risiko for antistof - fremkaldt pure red cell aplasia (prca), dvs. patienter med renal anæmi, er ikke tilstrækkelige.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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vanlig: hypotyreos vanlig: antikroppsbildning vanlig: nedsatt glukosintolerans mindre vanlig: hypoglykemi, hyperfosfatemi sällsynt: diabetes mellitus
usædvanlig: anæmi sjælden: dannelse af antistoffer almindelig: hypothyreosis almindelig: nedsat glukosetolerans usædvanlig: hypoglykæmi, hyperfosfatæmi ukendt: sukkersyge
Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
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diagnostisering av pml t. ex. skillnad mellan pml och ms- skov o pml- handläggningsalgoritm o risk för eventuella andra opportunistiska infektioner o • infusionsreaktioner • Överkänslighetsreaktioner • antikroppsbildning • nödvändigheten av att informera patienter om nyttan och risken med tysabri och ge dem ett patientinformationskort.
informationen til lægen om tysabri skal indeholde følgende hovedelementer: • begrænset indikation • atypiske/ opportunistiske infektioner især pml, herunder: o diagnosticering af pml, herunder differentiering mellem pml og ms attak o pml behandlingsalgoritme o mulighed for andre opportunistiske infektioner • infusionsreaktioner • overfølsomhedsreaktioner • antistofdannelse • nødvendigheden af at informere patienterne om fordele og risici ved behandling med tysabri samt nødvendigheden af at forsyne patienterne med et patientinformationskort
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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