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zdravilna učinkovina je temsirolimus.

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Účinnou látkou je temsirolimus.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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temsirolimus za i. v. uporabo.

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temsirolimus. i. v.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino temsirolimus.

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liek obsahuje účinnú látku temsirolimus.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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amfifilna sredstva temsirolimus povezujejo s fosfolipidozo pri podganah.

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amfifilické látky temsirolimus má spojitosť s fofolipidózou u potkanov.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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ni znano, ali se temsirolimus izloča v žensko mleko.

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nie je známe, či sa temsirolimus vylučuje do materského mlieka.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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okvara jeter temsirolimus se pretežno odstranjuje iz telesa preko jeter.

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poškodenie funkcie pečene temsirolimus je eliminovaný predovšetkým pečeňou.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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temsirolimus deluje tako, da se veže v kompleks z fkbp- 12 in mtor.

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d- cyklíny, c- myc a ornitín

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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dokazali so, da sta temsirolimus in sirolimus substrata za p- gp in vitro.

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temsirolimus a sirolimus sa preukázali ako substráty p- gp in vitro.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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- če ste alergični na (preobčutljivi za) temsirolimus, polisorbat 80 ali katerokoli sestavino zdravila

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- ak ste alergický (hypersenzitívny) na temsirolimus, polysorbát 80 alebo ktorúkoľvek pomocnú

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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temsirolimus se v telesu veže na beljakovino, ki se nahaja v celicah, in tako ustvari „ kompleks “.

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temsirolimus sa v tele naviaže na proteín, ktorý sa nachádza v bunkách, pričom sa vytvorí komplex.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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porazdelitev temsirolimus kaže polieksponencialno zniževanje koncentracije v polni krvi, porazdelitev pa lahko pripišemo preferenčni vezavi na fkbp- 12 v krvničkah.

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distribúcia temsirolimus vykazuje polyexponenciálny pokles koncentrácií v plnej krvi a distribúcia vykazuje preferenciu k viazaniu sa na fkbp- 12 v krvných bunkách.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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preobčutljivost za temsirolimus, njegove presnovke (med drugim sirolimus), polisorbat 80 ali katerokoli pomožno snov zdravila torisel.

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precitlivenosť na temsirolimus, metabolity temsirolimu (vrátane sirolimu), polysorbátu 80 alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok toriselu.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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ker je priporočljivo bolnikom dati antihistaminik h1 pred začetkom intravenske infuzije temsirolimusa, je treba temsirolimus previdno uporabljati pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za antihistaminike ali pri bolnikih, ki iz drugih medicinskih razlogov ne smejo prejeti antihistaminika.

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pretože sa odporúča podanie h1 antihistaminika pred podaním infúzie temsirolimu, temsirolimus sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známou precitlivosťou na na antihistaminiká alebo u pacientov, ktorí nemôžu užiť antishistaminiká z iných zdravotných príčin.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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v študijah razmnoževanja na živalih je temsirolimus povzročal toksičnost za zarodek in plod, ki se je odražala v umrljivosti in zmanjšani teži ploda (s pridruženo zakasnitvijo zakostenevanja skeleta) pri podganah in kuncih.

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v reprodukčných štúdiách u zvierat spôsobil temsirolimus embryo/ fetotoxicitu, ktorá sa prejavila ako mortalita a znížená váha plodu (s pridruženým oneskorením skeletálnej osifikácie) u potkanov a králikov.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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sočasna uporaba zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ace) pri nekaterih bolnikih, ki so sočasno dobivali temsirolimus in zaviralce ace, so opazili reakcije tipa angionevrotičnega edema (vključno s poznimi reakcijami, ki se pojavijo dva meseca po uvedbi zdravljenja) (glejte poglavje 4. 5).

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súčasné užívanie inhibítorov angiotenzín- konvertujúceho enzýmu (ace) reakcie typu angioneurotického edému (vrátane oneskorených reakcií objavujúcich sa dva mesiace po začatí liečby) boli pozorované u niektorých pacientov, ktorí dostávali súčasne temsirolimus a ace inhibítory (pozri časť 4. 5).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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