Sie suchten nach: pokyny pro zkoušejícího lékaře (Tschechisch - Englisch)

pokyny pro lékaře:
advice to doctors:

pokyny pro předepisujícího lékaře,
the prescriber guide

pokyny pro
guidelines on

pokyny pro ris
ris guidelines

pokyny pro uživatele
user instructions

pokyny pro školení,
training advice,

pokyny pro uchazeče;
the instructions to tenderers;

podrobné pokyny pro promývání najdete v příručce pro lékaře.
detailed instructions on the rinse procedure are contained in the physician’s manual.

soubor informací pro zkoušejícího
investigator’s brochure

soubor informací pro zkoušejícího,
the investigator's brochure,

pokyny pro předepisující lékaře by měly zahrnovat následující klíčové prvky:
the prescriber guide shall include the following key elements:

e) soubor informací pro zkoušejícího;
(e) the investigator's brochure;

vzdělávací materiály by měly obsahovat následující klíčové položky: pokyny pro předepisující lékaře
the educational material shall contain the following key elements: physician’s guide to prescribing

možnost odkazovat na soubor informací pro zkoušejícího
possibility to refer to the ib

zadavatel poskytne zkoušejícímu soubor informací pro zkoušejícího.
the sponsor shall provide the investigator with the investigator’s brochure.

první pododstavec se vztahuje i na jakékoli aktualizace souboru informací pro zkoušejícího.
the first subparagraph shall apply also to any update of the investigator’s brochure.

soubor informací pro zkoušejícího musí být zadavatelem ověřován a aktualizován nejméně jednou ročně.
the investigator’s brochure shall be validated and updated by the sponsor at least once a year.

** endometriální hyperplázie byla zaznamenána na základě hlášení zkoušejícího lékaře spíše než na histopatologickém nálezu a nebylo požadováno histologické potvrzení.
8 ** endometrial hyperplasia events based on investigator reporting rather than histopathology findings and did not require histological confirmation.

nová pravidla rovněž stanoví minimální normy pro zkoušející.
the new rules also set minimum standards for driving examiners.

stanovení vnitrostátních kritérií pro zkoušející podle čl. 25 odst. 5.
establishing national criteria for examiners as provided for in article 25(5).