Trying to learn how to translate from the human translation examples.
From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
krome toho má být upresnený plán rízení rizik predložen: • v prípade, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na soucasné specifikace systému bezpecnosti, farmakovigilancní plán, nebo cinnosti k minimalizaci rizik. • do 60 dnu po dosažení duležitého mezníku (z hlediska farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • na žádost emea
ponadto zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem należy złożyć: • w przypadku uzyskania nowych informacji, które mogą mieć wpływ na aktualny profil bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa terapii lub czynności związane z minimalizacją ryzyka. • w ciągu 60 dni od uzyskania ważnej informacji dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa terapii lub minimalizacji ryzyka. • na żądanie emea.
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:
Warning: This alignment may be wrong.
Please delete it you feel so.