来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
krome toho má být upresnený plán rízení rizik predložen: • v prípade, že se objeví nové informace, které mohou mít vliv na soucasné specifikace systému bezpecnosti, farmakovigilancní plán, nebo cinnosti k minimalizaci rizik. • do 60 dnu po dosažení duležitého mezníku (z hlediska farmakovigilance nebo minimalizace rizik). • na žádost emea
ponadto zaktualizowany plan zarządzania ryzykiem należy złożyć: • w przypadku uzyskania nowych informacji, które mogą mieć wpływ na aktualny profil bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa terapii lub czynności związane z minimalizacją ryzyka. • w ciągu 60 dni od uzyskania ważnej informacji dotyczącej monitorowania bezpieczeństwa terapii lub minimalizacji ryzyka. • na żądanie emea.
最后更新: 2011-10-23
使用频率: 1
质量:
警告:此对齐可能有误。
如果您觉得是这样,请将其删除。