From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
geneesmiddelen met bicalutamide 150 mg (zie bijlage i)
overall summary of the scientific evaluation of bicalutamide 150 mg containing medicinal products (see annex i)
bij patiënten met plaatselijke ziekte die alleen bicalutamide kregen was er geen significant verschil in progressievrije overleving.
for patients with localised disease, receiving bicalutamide alone, there was no significant difference in progression free survival.
bicalutamide 150 mg is in de eu na nationale aanvraagprocedures en wederzijdse-erkenningsprocedures op de markt gebracht.
bicalutamide 150 mg is marketed in the eu following national and mutual recognition application procedures.
de gronden voor de verwijzing betroffen een beoordeling van het baten/risicoprofiel van geneesmiddelen met bicalutamide 150 mg.
the reasons for referral concerned a review of the benefit/ risk profile of medicinal products containing bicalutamide 150 mg.
de resultaten moeten worden gemeld aan de rapporterende lidstaat en aan de nationale bevoegde instanties van de landen waar bicalutamide 150 mg is goedgekeurd.
the results should be reported to the rms and the ncas where bicalutamide 150 mg is authorised.