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open-labelbehandeling met ebr/gzr
par un traitement en ouvert par
Last Update: 2017-04-26
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patiënten met verschijnselen van laryngeaal angio-oedeem ontvingen open-labelbehandeling met icatibant.
les patients présentant des symptômes d’angio-œdème laryngé ont reçu un traitement en ouvert par l’icatibant.
Last Update: 2017-04-26
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een subgroep van deze patiënten bleef de open-labelbehandeling met kineret tot maximaal 1 jaar volgen in een begeleidende verlengstudie.
un sous-ensemble de ces patients a poursuivi le traitement ouvert par kineret pendant 1 année dans le cadre d’une étude d’extension.
Last Update: 2017-04-26
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na voltooiing van de placebogecontroleerde fase van twaalf weken van de onderzoeken liet men alle proefpersonen overschakelen op feraccru 30 mg tweemaal daags open- labelbehandeling gedurende nog eens 52 weken.
À l’issue de la phase des études contrôlée contre placebo de 12 semaines, tous les sujets sont passés à un traitement en ouvert par feraccru à raison de 30 mg deux fois par jour pendant 52 semaines supplémentaires.
Last Update: 2017-04-26
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het protocol stond toe dat baby’s werden ‘gered’ met een open-labelbehandeling met cafeïnecitraat als hun apneu niet onder controle kon worden gebracht.
en cas d’apnée du nouveau- né prématuré non contrôlée, le protocole autorisait un traitement en ouvert par le citrate de caféine.
Last Update: 2017-04-26
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de werkzaamheid werd eveneens vastgesteld in een lange-termijn, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel-groep-onderzoek naar de lange-termijn veiligheid, werkzaamheid en preventie van een recidief bij volwassen poliklinische patiënten die reageerden op de open-labelbehandeling.
l’ efficacité a également été établie dans une étude long-terme en double insu, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles sur la sécurité d’ emploi, l’ efficacité et la prévention des rechutes à long terme chez des patients adultes ambulatoires qui avaient répondu à un traitement en ouvert.
Last Update: 2012-04-10
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