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voor de eerste aandachtstoffenlijst begint de monitoringperiode uiterlijk op 14 september 2015 of binnen zes maanden na de opstelling van de aandachtstoffenlijst, indien dat later is.

French

pour la première liste de vigilance, la période de surveillance commence le 14 septembre 2015 ou dans les six mois suivant l’établissement de la liste de vigilance, la date la plus tardive étant retenue.

Last Update: 2014-11-08
Usage Frequency: 1
Quality:

Dutch

aan de hand van die rapporten kan de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen het monitoringplan na de eerste monitoringperiode aanpassen in overeenstemming met de toestemming en binnen het in de toestemming vermelde kader voor het monitoringplan.

French

sur la base de ces rapports, conformément à l'autorisation et dans le cadre du plan de surveillance spécifié dans l'autorisation, l'autorité compétente qui a reçu la notification initiale peut adapter le plan de surveillance après la première période de surveillance.

Last Update: 2014-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:

Dutch

op basis van deze rapporten, overeenkomstig de toelating en in het kader van het monitoringplan vastgelegd in de toelating, kan de dienst controle, in overleg met de bevoegde instantie na de eerste monitoringperiode het monitoringplan aanpassen.

French

sur base de ces rapports, conformément à l'autorisation et dans le cadre du plan de surveillance spécifié dans l'autorisation, le service de contrôle, en concertation avec l'autorité compétente, peut adapter le plan de surveillance après la première période de surveillance.

Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
Quality:

Dutch

in een studie kregen patiënten met toenemende psa-waarden na lokale therapie (voornamelijk radicale prostatectomie en bestraling) gedurende zeven maanden firmagon toegediend gevolgd door een zeven maanden durende monitoringperiode.

French

dans une étude ayant inclus des patients en récidive biologique (psa en progression) après traitement local (principalement prostatectomie radicale et radiothérapie), les patients ont reçu firmagon pendant 7 mois, suivi par une période de surveillance de 7 mois.

Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
Quality:

Dutch

1. na het in de handel brengen van een ggo of ggo's als product of in een product draagt de kennisgever zorg voor monitoring en rapportage volgens de in de toestemming vermelde voorwaarden. de monitoringrapporten worden bij de commissie en de bevoegde instanties van de lidstaten ingediend. aan de hand van die rapporten kan de bevoegde instantie die de oorspronkelijke kennisgeving heeft ontvangen het monitoringplan na de eerste monitoringperiode aanpassen in overeenstemming met de toestemming en binnen het in de toestemming vermelde kader voor het monitoringplan.

French

1. après la mise sur le marché d'un ou de plusieurs ogm en tant que produits ou éléments de produit, le notifiant veille à ce que la surveillance et l'établissement des rapports y afférents soient effectués conformément aux conditions spécifiées dans l'autorisation. les rapports relatifs à cette surveillance sont adressés à la commission et aux autorités compétentes des États membres. sur la base de ces rapports, conformément à l'autorisation et dans le cadre du plan de surveillance spécifié dans l'autorisation, l'autorité compétente qui a reçu la notification initiale peut adapter le plan de surveillance après la première période de surveillance.

Last Update: 2008-03-04
Usage Frequency: 1
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Reference: Anonymous

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