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when implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
das implantierte eptotermin alfa regt die bildung von neuem knochen an, wodurch der gebrochene knochen zusammenwachsen und ausheilen kann.
the devices must be designed and manufactured in such a way that, when implanted under the conditions and for the purposes laid down, their use does not compromise the clinical condition or the safety of patients.
die geräte sind so auszulegen und herzustellen, daß ihre verwendung weder den klinischen zustand noch die sicherheit der patienten gefährdet, wenn sie unter den vorgesehenen bedingungen und zu den vorgesehenen zwecken implantiert sind.
whereas in each member state active implantable medical devices must give patients, users and other persons a high level of protection and achieve the intended level of performance when implanted in human beings;
die aktiven implantierbaren medizinischen geräte müssen in jedem mitgliedstaat den patienten, den anwendern und dritten ein hohes sicherheitsniveau bieten und das vorgegebene leistungsniveau erreichen, wenn sie in den menschlichen körper implantiert werden.