From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
however, it was important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
Εντούτοις, είναι σηµαντικό να διασφαλιστεί ότι τα όρια επιτυχίας της δοκιµής δραστικότητας δεν παρεκκλίνουν από τα όρια που τέθηκαν εξ αρχής.
the applicant should provide the sop and further details on the conduct of the batch potency test for nobilis influenza h5n6.
Ο Αιτών θα πρέπει να προσκοµίσει το sop καθώς και επιπλέον λεπτοµερείς πληροφορίες για τη διαδικασία της δοκιµής δραστικότητας παρτίδας για το nobilis influenza h5n6.
however, the submitted data demonstrated large variability in the test results of the reference batches in the serological potency test.
Ωστόσο, τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν µεγάλες διακυµάνσεις στα αποτελέσµατα των ορολογικών δοκιµών δραστικότητας των παρτίδων αναφοράς.
1 rp*>-1 (relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
1 rp*>-1 (= relative potency): σχετική δραστικότητα που προσδιορίστηκε με δοκιμή δραστικότητας σε ποντικούς, συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς αποτελεσματικό στα πρόβατα
as far as possible batch protocols, and especially potency test results, should be provided for all batches of h5n2 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier.
Η απάντηση αυτή θα πρέπει να καθορίζει σε ποιες κλινικές δοκιµές χρησιµοποιήθηκαν οι διάφορες παρτίδες.
porcine circovirus type 2 orf2 subunit antigen: at least 4.5 log2 elisa units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
porcine circovirus type 2 orf2 subunit antigen: τουλάχιστον 4,5 log2 μονάδες elisa (όπως προσδιορίζεται στην in vivo δοκιμή ισχύος σε ορνίθια)
the cvmp, therefore, recommended that the marketing authorisation should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
Ως εκ τούτου, η cvmp εισηγήθηκε ότι, προκειµένου να µειωθεί η διακύµανση της ορολογικής δοκιµής δραστικότητας σε ποντικούς, πρέπει να τροποποιηθεί η άδεια κυκλοφορίας µε τη χρήση κατάλληλων µέτρων, όπως η αντικατάσταση της χρήσης εµβολίου αναφοράς στην ορολογική δοκιµή δραστικότητας σε ποντικούς µε τη χρήση ορού αναφοράς.
the marketing authorisation(s) should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
Προκειµένου να µειωθεί η διακύµανση της ορολογικής δοκιµής δραστικότητας σε ποντικούς, πρέπει να τροποποιηθεί η άδεια κυκλοφορίας µε τη χρήση κατάλληλων µέτρων, όπως η αντικατάσταση της χρήσης εµβολίου αναφοράς στην ορολογική δοκιµή δραστικότητας σε ποντικούς µε τη χρήση ορού αναφοράς.