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kvaliteedisüsteem
système de qualité

kvaliteedisÜsteem
systÈme de qualitÉ

vereteenistusasutuste kvaliteedisüsteem
système de la qualité dans les établissements de transfusion sanguine

vereteenistusasutuste kvaliteedisüsteem (artikkel 11)
système de la qualité dans les établissements de transfusion sanguine (article 11)

luua kvaliteedisüsteem ja -standardid arengu jälgimiseks.
des systèmes et des normes de garantie de la qualité pour le suivi des progrès accomplis.

kvaliteedisüsteem ja kvaliteedijuht peavad olema lennuametile vastuvõetavad.
le système qualité et le responsable qualité doivent être acceptables pour l’autorité.

kvaliteedisüsteem tagab toodete vastavuse nende suhtes kohaldatava õigusakti nõuetele.
le système de qualité garantit la conformité des produits aux exigences de l'instrument législatif qui leur sont applicables.

kvaliteedisüsteem peab tagama toodete vastavuse nende suhtes kohaldatava õigusakti nõuetele.
le système de qualité garantit la conformité des produits aux exigences de l’instrument législatif qui leur sont applicables.

kvaliteedisüsteem tagab kaalude vastavuse nende suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele.
le système de qualité garantit la conformité des instruments aux exigences de la présente directive qui leur sont applicables.

kvaliteedisüsteem hõlmab tootekvaliteediga seotud eesmärke, juhtkonna organisatsioonilist struktuuri ning kohustusi ja volitusi.
ce système de qualité doit comprendre des objectifs de qualité et une structure dotée des responsabilités et des compétences du personnel d’encadrement en matière de qualité des produits.

kvaliteedisüsteem peab tagama alamsüsteemi või ohutusseadise vastavuse käesoleva määruse nõuetele, mida selle suhtes kohaldatakse.
le système de qualité garantit la conformité du sous-système ou constituant de sécurité aux exigences du présent règlement qui lui sont applicables.

kvaliteedisüsteem peab tagama seadmete vastavuse eÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud tüübile ja käesoleva direktiivi nende suhtes kohaldatavatele nõuetele.
le système de qualité doit garantir la conformité des appareils au type décrit dans l'attestation d'examen «ce de type» et aux exigences de la directive qui leur sont applicables.

liikmesriigid peavad tagama, et vereteenistusasutuste kvaliteedisüsteem vastab käesoleva direktiivi lisas sätestatud ühenduse standarditele ja spetsifikaatidele.
les États membres veillent à ce que le système de qualité en place dans tous les établissements de transfusion sanguine soit conforme aux normes et aux spécifications communautaires définies dans l’annexe de la présente directive.

kvaliteedisüsteem peab tagama kaalu eÜ tüübikinnitustunnistuse kohase vastavuse tüübile ja vastavuse selle kaalu suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele.
le système de qualité doit assurer la conformité des instruments au type décrit dans le certificat d'approbation ce de type et à (aux) l'exigence(s) de la présente directive qui s'y appliquent.

teavitatud asutus peab kavandatavaid muutusi uurima ja otsustama, kas muudetud kvaliteedisüsteem vastab asjakohastele sätetele või on vaja teostada uus erakorraline hindamine.
l'organisme notifié examine les modifications proposées et décide si le système de qualité modifié répond aux dispositions y afférentes ou si une nouvelle évaluation est nécessaire.

teavitatud asutus hindab kavandatavaid muudatusi ja otsustab, kas muudetud kvaliteedisüsteem vastab punktis 3.2 osutatud nõuetele või on vaja uut hindamist.
l’organisme notifié évalue les modifications proposées et décide si le système de qualité modifié continuera à répondre aux exigences visées au point 3.2 ou si une nouvelle évaluation est nécessaire.

määratud asutus peab hindama kavandatavaid muudatusi ja otsustama, kas muudetud kvaliteedisüsteem vastab punktis 3.2 osutatud nõuetele või on vaja seda uuesti hinnata.
l'organisme notifié évalue les changements proposés et décide si le système modifié de qualité continuera à répondre aux exigences visées au point 3.2 ou s'il y a lieu de procéder à une nouvelle évaluation.

teavitatud asutus hindab kavandatavaid muudatusi ja otsustab, kas muudetud kvaliteedisüsteem vastab jätkuvalt punktis 3.3.2 osutatud nõuetele või on vaja uut hindamist.
l’organisme notifié évalue les modifications proposées et décide si le système de qualité modifié continuera à répondre aux exigences énoncées au point 3.3.2 ou si une nouvelle évaluation est nécessaire.

teavitatud asutus vaatab kvaliteedisüsteemi üle ja hindab seda, et teha kindlaks, kas kvaliteedisüsteem vastab punktis 3.3.2 osutatud nõuetele.
l'organisme notifié examine et évalue le système de qualité pour déterminer s'il répond aux exigences énoncées au point 3.3.2.

· ennetuspoliitika seisukohalt, milles asetatakse rõhk nõuetekohasele riskijuhtimisele tunnustatud organisatsioonides, on olulise tähtsusega tugevdatud, läbipaistvam ja sõltumatu vastavusnõuete kinnitamise kvaliteedisüsteem;
· un système de certification du système de qualité renforcé, plus transparent et indépendant, est fondamental pour une politique préventive mettant davantage l’accent sur la gestion adéquate des risques par les organismes agréés;