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demande d’autorisation d’essai clinique (aec)
clinical trial application (cta)
Last Update: 2020-11-06
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demande d’autorisation d’essai clinique
application for clinical trial authorization
Last Update: 2017-02-22
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dossier de demande d’autorisation d’essai clinique (aec)
clinical trial approval (cta) request file
Last Update: 2019-06-19
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autorisation d’essai clinique (aec)
clinical trial authorisation (cta)
Last Update: 2022-02-15
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formulaire de demande d’autorisation d’essai clinique
clinical trial approval request form
Last Update: 2018-02-20
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formulaire de demande d'autorisation d'essai clinique (faec)
clinical trial application (cta) form
Last Update: 2022-02-15
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formulaire de demande d'autorisation d'essai clinique
clinical trial application form
Last Update: 2022-02-15
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cela faciliterait la coopération entre États membres lors de l’appréciation d’une demande d’autorisation d’essai clinique.
this would facilitate cooperation between member states in the assessment of a clinical trial application.
Last Update: 2017-04-06
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4.2 quand une demande d’autorisation d’essai expérimental est-elle indiquée?
information in the document should be recorded in either french or english.
Last Update: 2015-05-14
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projet de circulaire concernant la demande d’autorisation pour la réalisation d’un essai clinique : appel à commentaires !
draft circular concerning the request for authorisation of a clinical trial: call for comments
Last Update: 2018-02-13
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cette information devrait être colligée pour la demande d’autorisation en vue de réaliser un essai clinique. 2.
a national structure governing all research ethics boards should be established to facilitate consistency in the scientific and ethical review of placebo-controlled trials.
Last Update: 2015-05-14
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demandes d’autorisation d’essai expérimental, classe ii, iii et iv
applications for investigational testing authorization, class ii, iii, iv
Last Update: 2015-05-14
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ces derniers représentent environ 40 % des demandes d’autorisation d’essai clinique dans l’union européenne.
the latter form approximately 40% of clinical trials applied for in the eu.
Last Update: 2017-04-06
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entre 2007 et 2011, le nombre de demandes d’autorisation d’essai clinique a baissé de 25 %3.
the number of applications for clinical trials fell by 25 % from 2007 to 2011.3
Last Update: 2017-04-06
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autorisation d’essais cliniques (dec)
clinical trials authorisation (cta)
Last Update: 2016-05-20
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cette forme juridique garantit une procédure cohérente pour le dépôt des demandes d’autorisation d’essai clinique et pour leurs modifications substantielles.
the legal form of a regulation ensures a coherent procedure for submission of applications for authorisations of clinical trials and their substantial modifications.
Last Update: 2017-04-06
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autorisation des essais cliniques (aec)
clinical trial authorization (aec)
Last Update: 2017-03-24
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au cours de la cyberconsultation de l’été 2006, un certain nombre de répondants ont soulevé des questions concernant l’adéquation de la portée actuelle des essais devant faire l’objet d’une demande d’autorisation d’essai clinique (daec).
a number of respondents in the summer 2006 electronic consultation have questioned the appropriateness of the current scope of trials requiring a clinical trial application (cta).
Last Update: 2015-05-14
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le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique contient l’ensemble des documents et informations qui sont nécessaires à la validation et à l’évaluation visées au chapitre ii et concernent:
the application dossier for the authorisation of a clinical trial shall contain all the documentation and information necessary for the validation and assessment referred to in chapter ii and relating to:
Last Update: 2017-04-06
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