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demande d’autorisation d’essai clinique (aec)
clinical trial application (cta)
Ultimo aggiornamento 2020-11-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
demande d’autorisation d’essai clinique
application for clinical trial authorization
Ultimo aggiornamento 2017-02-22
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
dossier de demande d’autorisation d’essai clinique (aec)
clinical trial approval (cta) request file
Ultimo aggiornamento 2019-06-19
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Qualità:
Riferimento:
autorisation d’essai clinique (aec)
clinical trial authorisation (cta)
Ultimo aggiornamento 2022-02-15
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Qualità:
Riferimento:
formulaire de demande d’autorisation d’essai clinique
clinical trial approval request form
Ultimo aggiornamento 2018-02-20
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
formulaire de demande d'autorisation d'essai clinique (faec)
clinical trial application (cta) form
Ultimo aggiornamento 2022-02-15
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
formulaire de demande d'autorisation d'essai clinique
clinical trial application form
Ultimo aggiornamento 2022-02-15
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Riferimento:
cela faciliterait la coopération entre États membres lors de l’appréciation d’une demande d’autorisation d’essai clinique.
this would facilitate cooperation between member states in the assessment of a clinical trial application.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
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4.2 quand une demande d’autorisation d’essai expérimental est-elle indiquée?
information in the document should be recorded in either french or english.
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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projet de circulaire concernant la demande d’autorisation pour la réalisation d’un essai clinique : appel à commentaires !
draft circular concerning the request for authorisation of a clinical trial: call for comments
Ultimo aggiornamento 2018-02-13
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cette information devrait être colligée pour la demande d’autorisation en vue de réaliser un essai clinique. 2.
a national structure governing all research ethics boards should be established to facilitate consistency in the scientific and ethical review of placebo-controlled trials.
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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demandes d’autorisation d’essai expérimental, classe ii, iii et iv
applications for investigational testing authorization, class ii, iii, iv
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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ces derniers représentent environ 40 % des demandes d’autorisation d’essai clinique dans l’union européenne.
the latter form approximately 40% of clinical trials applied for in the eu.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
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entre 2007 et 2011, le nombre de demandes d’autorisation d’essai clinique a baissé de 25 %3.
the number of applications for clinical trials fell by 25 % from 2007 to 2011.3
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
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autorisation d’essais cliniques (dec)
clinical trials authorisation (cta)
Ultimo aggiornamento 2016-05-20
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cette forme juridique garantit une procédure cohérente pour le dépôt des demandes d’autorisation d’essai clinique et pour leurs modifications substantielles.
the legal form of a regulation ensures a coherent procedure for submission of applications for authorisations of clinical trials and their substantial modifications.
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
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autorisation des essais cliniques (aec)
clinical trial authorization (aec)
Ultimo aggiornamento 2017-03-24
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au cours de la cyberconsultation de l’été 2006, un certain nombre de répondants ont soulevé des questions concernant l’adéquation de la portée actuelle des essais devant faire l’objet d’une demande d’autorisation d’essai clinique (daec).
a number of respondents in the summer 2006 electronic consultation have questioned the appropriateness of the current scope of trials requiring a clinical trial application (cta).
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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le dossier de demande d’autorisation d’essai clinique contient l’ensemble des documents et informations qui sont nécessaires à la validation et à l’évaluation visées au chapitre ii et concernent:
the application dossier for the authorisation of a clinical trial shall contain all the documentation and information necessary for the validation and assessment referred to in chapter ii and relating to:
Ultimo aggiornamento 2017-04-06
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