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begrenzten untersuchten pädiatrischen behandlungsgruppe ähnlich dem von erwachsenen, obwohl eine spezifisch pädiatrische beobachtung, die wachstumshemmung, während der behandlung auftrat, die sich in der abnahme der körpergrößenperzentile (abweichung der mittleren perzentile der eim
наблюдавано инхибиране на растежа, изразено в намаление на ръста (средно понижение на ка
Last Update: 2011-10-23
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generell war das nebenwirkungsprofil in der begrenzten untersuchten pädiatrischen behandlungsgruppe ähnlich dem von erwachsenen, obwohl eine spezifisch pädiatrische beobachtung, die wachstumshemmung, während der behandlung auftrat, die sich in der abnahme der körpergrößenperzentile (abweichung der mittleren perzentile der wachstumsgeschwindigkeit nach unten um 9 %) und der körpergewichtsperzentile (abweichung der mittleren perzentile nach unten um 13 %) zeigte (siehe abschnitt 4.4).
Най-общо, профилът на нежеланите реакции в ограничената популация деца, която беше проучена, беше сходен с този при възрастни, макар да съществува и специфичен за деца проблем – по време на лечението е наблюдавано инхибиране на растежа, изразено в намаление на ръста (средно понижение на темпа на растеж с 9 %) и на теглото (средно понижение на темпа на наддаване на тегло с 13 %) (вж. точка 4.4).
Last Update: 2017-04-26
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