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>30-minütige zunahme und eine standardabweichung <2 stunden während der doppelblindphase
>30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Last Update: 2017-04-26
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während der 8-wöchigen doppelblindphase nahmen die patienten modafinil in ihrer bewährten dosis oder äquivalent placebo ein.
during the 8 week double-blind period, patients took modafinil at their established dose or placebo equivalent.
Last Update: 2017-04-26
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in einigen studien schloss sich an die doppelblindphase eine offene phase an, in der alle patienten epoetin alfa erhielten und eine aufrechterhaltung der wirkung beobachtet wurde.
in some studies, the double-blind phase was followed by an open- label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
Last Update: 2017-04-26
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ein anderer sekundärer endpunkt bewertete den anteil von patienten mit ≥ 3 darmentleerungen ohne notfallmedikation pro woche während der 4-wöchigen doppelblindphase.
another secondary endpoint evaluated the proportion of patients with ≥3 rfbms per week during the 4-week double-blind phase.
Last Update: 2017-04-26
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in einer randomisierten studie, in die 318 hypertensive kinder und jugendliche im alter von 6 bis 16 jahren eingeschlossen waren, traten in der dreiwöchigen doppelblindphase die folgenden nebenwirkungen auf:
paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Last Update: 2011-10-23
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ein responder war definiert als patient, der bei mindestens drei von vier möglichen kontrollen in der doppelblindphase eine konsistent höhere gehgeschwindigkeit zeigte, als im vergleich zu dem bei fünf nicht-doppelblinden kontrollen ohne behandlung erreichten höchstwert.
a responder was defined as a patient who consistently had a faster walking speed for at least three visits out of a possible four during the double blind period as compared to the maximum value among five non-double blind off-treatment visits.
Last Update: 2017-04-26
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anwendung bei kindern und jugendlichen:in einer randomisierten studie, in die 318 hypertensive kinder und jugendliche im alter von 6 bis 16 jahren eingeschlossen waren, traten in der dreiwöchigen doppelblindphase die folgenden nebenwirkungen auf:
paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%) , hypotension (2.2%) , dizziness (1.9%) , cough (0.9%) .
Last Update: 2008-03-04
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1,6% unter placebo, p = 0,0006) , in der anzahl tonisch-atonischer anfälle (-42,9% unter inovelon vs.2,2% unter placebo, p = 0,0002) und in der einstufung des schweregrads der anfälle nach der allgemeinen beurteilung, die vom elternteil/erziehungsberechtigten bei ende der doppelblindphase vorgenommen wurde (stark oder sehr stark verbessert bei 32,2% unter inovelon vs.
2.2% on placebo, p = 0.0002) , and the seizure severity rating from the global evaluation performed by the parent/guardian at the end of the double-blind phase (much or very much improved in 32.2% on inovelon vs.
Last Update: 2008-03-04
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