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1. gebühren für die festlegung von hgr
1. tasas por la fijación de lmr
Last Update: 2014-10-23
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2. gebühr 'hgr für klinische versuche'
2. tasa lmr para ensayos clínicos
Last Update: 2014-10-23
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festlegung von hoechstgrenzen für rückstände (hgr) von tierarzneimitteln
fijación de límites máximos de residuos (lmr) para los medicamentos veterinarios
Last Update: 2014-10-23
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diese gebühr wird von der in nummer 1 festgelegten hgr-grundgebühr abgezogen.
esta tasa se deducirá del importe de la tasa lmr básica prevista en el punto 1.
Last Update: 2014-10-23
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auf jeden antrag zur festsetzung einer hgr für klinische versuche wird eine gebühr von 15 000 ecu erhoben
se percibirá una tasa de 15 000 ecus por cada solicitud de fijación de un lmr para ensayos clínicos.
Last Update: 2014-10-23
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für einen antrag auf die erste festlegung einer hgr für einen bestimmten stoff wird eine grundgebühr von 50 000 ecu festgelegt.
se percibirá una tasa lmr básica de 50 000 ecus por la solicitud de fijación del primer lmr de una sustancia determinada.
Last Update: 2014-10-23
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eine zusätzliche gebühr von 15 000 ecu wird für jeden antrag auf Änderung oder erweiterung einer bereits festgelegten hgr oder zu ihrer ausdehnung auf neue arten erhoben.
se abonará una tasa lmr adicional de 15 000 ecus por cada solicitud de modificación o extensión de un lmr existente, o por la cobertura de nuevas especies.
Last Update: 2014-10-23
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„eine vollständige oder teilweise befreiung von den in dieser verordnung festgesetzten gebühren kann insbesondere für arzneimittel gewährt werden, mit denen seltene krankheiten oder krankheiten, die weniger wichtige arten betreffen, behandelt werden sollen, oder für die ausdehnung einer bereits festgesetzten hgr auf weitere tierarten oder für nach dem ‚compassionate use’-prinzip verwendete arzneimittel.
«podrá concederse una exención total o parcial del pago de las tasas fijadas en el presente reglamento, en particular para los medicamentos destinados a tratar enfermedades poco frecuentes o que afecten a especies de escasa importancia, para la extensión de un lmr existente a especies animales adicionales o para los medicamentos destinados a un uso compasivo.
Last Update: 2014-11-18
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