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durante la fase di estensione open-label, se necessario, i pazienti potevano ricevere un trattamento aggiuntivo per la pah.
patients could receive additional pah treatment as required in the open-label extension.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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trentotto pazienti sono stati successivamente arruolati per partecipare ad uno studio open label di prolungamento e nel quale essi hanno ricevuto 1 mg/kg di galsulfase ogni settimana.
thirty-eight patients subsequently enrolled in an open label extension study where they received 1 mg/kg of galsulfase every week.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 5
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gli effetti dovuti al precedente trattamento con placebo nella fase in doppio cieco e ad altre terapie iniziate durante la fase di estensione dell’open-label sono sconosciuti.
the relative contributions of previous placebo treatment in the double-blind phase and of other medications started during the open- label extension period are unknown.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 2
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anche se entrambi i bracci dello studio hanno ricevuto terapia attiva, i dati qol devono essere interpretati nel contesto dello studio di design open-label e pertanto presi con cautela.
while both arms of the study received active therapy, the qol data should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore cautiously taken.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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il protocollo consentiva di “salvare” i neonati con una terapia a base di caffeina citrato open-label qualora l'apnea fosse rimasta incontrollata.
the protocol allowed infants to be “rescued” with open-label caffeine citrate treatment if their apnoea remained uncontrolled.
Last Update: 2017-04-26
Usage Frequency: 1
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gw ha dichiarato il 17 giugno che i risultati dopo 12 settimane di terapia nello studio open-label sono stati "incoraggianti", con una riduzione della frequenza delle crisi superiore al 50 per cento.
gw said on 17 june that results after 12 weeks of therapy in the open-label study were "encouraging", with a reduction in seizure frequency of more than 50 percent.
Last Update: 2018-02-13
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in uno studio open-label, non comparativo, di 2 anni sono stati arruolati 42 pazienti con malattia di gaucher di tipo i che hanno ricevuto per almeno 3 anni l’ert e che rispettavano pienamente il criterio di stabilità della malattia per almeno 2 anni.
an open-label, non comparative, 2-year study enrolled 42 patients with type 1 gaucher disease, who had received a minimum of 3 years of ert and who fulfilled criteria of stable disease for at least 2 years.
Last Update: 2017-04-26
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in due ampi studi open-label sono stati inclusi 2697 pazienti oncologici trattati con una chemioterapia non a base di platino, tra cui 1895 pazienti con tumori solidi (683 con tumori della mammella, 260 con tumori polmonari, 174 con tumori ginecologici, 300 con tumori gastrointestinali e 478 con altri tipi di tumore) e 802 pazienti con tumori maligni ematologici.
in two large, open-label studies, 2697 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included, 1895 with solid tumours (683 breast, 260 lung, 174 gynaecological, 300 gastro-intestinal, and 478 other tumour types) and 802 with haematological malignancies.
Last Update: 2012-04-12
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