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Last Update: 2014-02-06
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e’ necessario un monitoraggio terapeutico delle concentrazioni ematiche di everolimus utilizzando un saggio validato.
ein therapeutisches arzneimittelmonitoring der everolimuskonzentrationen im blut unter verwendung einer validierten testmethode ist erforderlich.
in mancanza di un ivd con marcatura ce, lo stato di her2 deve essere determinato mediante un test alternativo validato.
wenn kein ivd mit ce-kennzeichnung verfügbar ist, muss der her2-status durch einen alternativen validierten test ermittelt werden.
l'effetto del malfunzionamento viene validato misurando il livello di nox nell'arco dell'etc al banco di prova per motori.
der einfluss dieser funktionsstörung wird durch messung der nox-konzentration über den etc-prüfzyklus auf dem motorenprüfstand validiert.
lo stato di mutazione t790m dell’egfr deve essere determinato usando un metodo di analisi validato (vedere paragrafo 4.4).
der egfr-t790m-mutationsstatus muss mittels eines validierten testverfahrens bestimmt werden (siehe abschnitt 4.4).
22 individuato) documentata con un test adeguatamente validato e sensibile (vedere paragrafi 4.1, 4.2. e 5.1).
celsentri darf nur angewendet werden, wenn über eine ausreichend validierte und empfindliche testmethode nachgewiesen ist, dass ausschließlich ccr5-tropes hiv-1 vorliegt, und kein cxcr4- tropes oder dual- / gemischt-tropes virus nachgewiesen wurde (siehe abschnitte 4.1, 4.2 und 5.1).
il solvente non contiene conservanti, quindi la soluzione ricostituita deve essere diluita in condizioni di asepsi controllate e validate.
da das lösungsmittel keine konservierungsstoffe enthält, muss die rekonstituierte lösung unter kontrollierten und validierten aseptischen bedingungen verdünnt werden.