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miftiehem mill- grupp ta ’ farmakovi ilanza
approuvÉ par le groupe de travail
Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 2
Quality:
fi mien 60 jum minn meta tintla aq mira importanti (farmakovi ilanza jew tnaqqis tar- riskji)
dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque)
Last Update: 2012-04-10
Usage Frequency: 1
Quality:
barra minn hekk, g andu ji i ppre entat rmp a ornat • meta ti i r evuta informazzjoni dida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispe ifikazzjoni tas- sigurtà attwali, fuq il- pjan tal- farmakovi ilanza jew fuq l- attivitajiet li jnaqqsu r- riskji • fi mien 60 jum minn meta tintla aq mira importanti (farmakovi ilanza jew tnaqqis tar- riskji) • fuq talba ta ’ l- emea
de plus, un pgr actualisé doit être soumis: • lors de la réception d'une nouvelle information pouvant avoir un impact sur la description du profil de sécurité d'emploi, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque • dans les 60 jours suivant une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) • à la demande de l'emea.
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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