Results for farmakobdelosť translation from Slovak to English

dohĽad nad liekmi (farmakobdelosŤ)
pharmacovigilance

bezpečnosti, plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

- v priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia
- within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being

do 60 dní po dosiahnutí dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika).
within 60 says of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

v priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika)
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

do 60 dní od dosiahnutia dôležitého cieľa (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika) na požiadanie emea
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.

do 60 dní potom, ako sa dosiahne dôležitý medzník (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika).
within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached

ak sa vyskytnú nové informácie, ktoré môžu ovplyvniť v súčasnosti platnú Špecifikáciu bezpečnosti, plán pre farmakobdelosť alebo činnosti na minimalizáciu rizika
when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities

držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v prvej ek
the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 1 (20 april 2007) of the risk management plan m

držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí mať trvale a nepretržite k dispozícii primerane kvalifikovanú osobu zodpovednú za dozor nad liekmi (farmakobdelosť).
the marketing authorization holder shall have permanently and continuously at his disposal an appropriately qualified person responsible for pharmacovigilance.

držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity pre farmakobdelosť uvedené v rámci plánu dohľadu nad liekmi tak, ako bolo schválené vo verzii edms- psdb- 5361639:
the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version edms-psdb-5361639:

držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v prvej verzii (20. apríla 2007) plánu riadenia rizík (risk management plan) v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v ďalších aktualizáciách plánu riadenia rizík schválených chmp.
the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 1 (20 april 2007) of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.